하이히알플러스주(히알루론산나트륨)(수출명:High Inj.)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Active ingredient:

Sodium Hyaluronate

Available from:

Humedix

ATC code:

M09AX01

INN (International Name):

Sodium Hyaluronate

Dosage:

1mL 중-(내수용)/1mL 중-(수출용)

Pharmaceutical form:

(내수용) 무색 투명한 점조성 액이 충진된 위아래가 고무마개로 막힌 무색투명한 유리관에 든 주사제 (프리필드 시린지 시스템의 일부분) (수출용) 위아래가 고무마개로 막힌 유리관 또는 플라스틱관 속에 들어 있는 무색 투명하고 점조성이 있는 액체

Composition:

1mL 중,히알루론산나트륨,EP,10.0,밀리그램/1mL 중,히알루론산나트륨,EP,10.0,밀리그램

Units in package:

(내수용}2.0미리리터(1관)×자사포장단위(수출용)2.5미리리터(1관)×자사포장단위

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

Therapeutic indications:

슬관절의 골관절염, 견관절주위염 치료

Product summary:

용법용량 : 보통 성인 1주 1회, 1관을 3주간 연속하여 슬관절강내 또는 견관절(견관절강, 견봉하활액포 또는 상완이두근장두건건초) 내에 투여하나, 증상에 따라 투여회수를 적절히 증감한다. 이 약은 슬관절강내에 투여하므로 엄격한 무균 조작 하에서 실시한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 이 약의 성분에 대해 과민증의 병력이 있는 환자 2. 다음 환자에는 신중하게 투여할 것. 1) 다른 약제에 대해 과민증의 병력이 있는 환자 2) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자(간장애의 병력이 있는 환자에서 AST, ALT 이상치 사례가 나타났다.) 3) 투여관절부에 피부질환 또는 감염이 있는 환자(이 약은 관절 내에 투여하므로) 3. 이상반응 1) 중대한 이상반응 쇽 : 쇽증상(빈도불명)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 2) 기타의 이상반응 ① 과민증 부종(안면, 안검 등), 안면발적, 드물게 발진, 두드러기, 가려움 등이 나타나는 수가 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. ② 투여관절 때때로 동통(주로 투여 후의 일과성 동통), 종창, 드물게 수종, 발적, 열감, 국소의 심한 압박감이 나타나는 수가 있다. ③ 기타 구기, 구토, 발열이 나타날 수 있다. 4. 일반적 주의 1) 변형성슬관절증으로 관절에 염증이 심한 경우는 이 약의 투여에 의해 국소염증 증상의 악화를 초래할 수가 있으므로 염증증상을 제거한 후 이 약을 투여하는 것이 바람직하...

Authorization status:

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Authorization date:

2008-03-26

Patient Information leaflet

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Summary of Product characteristics

효능효과
슬관절의골관절염,견관절주위염치료
용법용량
보통성인1주1회,1관을3주간연속하여슬관절강내또는견관절(견관절강,견봉하활액포또는상완이두근
장두건건초)내에투여하나,증상에따라투여회수를적절히증감한다.이약은슬관절강내에투여하므로엄
격한무균조작하에서실시한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
이약의성분에대해과민증의병력이있는환자
2.다음환자에는신중하게투여할것.
1)다른약제에대해과민증의병력이있는환자
2)간장애또는그병력이있는환자(간장애의병력이있는환자에서AST,ALT이상치사례가나타났다.)
3)투여관절부에피부질환또는감염이있는환자(이약은관절내에투여하므로)
3.이상반응
1)중대한이상반응
쇽:쇽증상(빈도불명)이나타날수있으므로관찰을충분히하고,이상이나타난경우에는투여를중지하
고적절한처치를한다.
2)기타의이상반응
①과민증
부종(안면,안검등),안면발적,드물게발진,두드러기,가려움등이나타나는수가있으므로이와같은
증상이나타난경우에는투여를중지하고적절한처치를한다.
②투여관절
때때로동통(주로투여후의일과성동통),종창,드물게수종,발적,열감,국소의심한압박감이나타나
는수가있다.
③기타
구기,구토,발열이나타날수있다.
4.일반적주의
1)변형성슬관절증으로관절에염증이심한경우는이약의투여에의해국소염증증상의악화를초래할수가
있으므로염증증상을제거한후이약을투여하는것이바람직하다.
2)이약의투여에의해때때로국소통이나타나는수가있으므로투여후국소안정을지시하는등의조치를구
한다.
3)관절강외에누출되면동통을일으킬우려가있으므로관절강내에확실하게투여한다.
5.적용상의주의
1)주사시의주의
①이약은슬관절강내로투여하므로엄격�