프렉스정5밀리그램(바클로펜)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Available from:

한국유나이티드제약(주)

Dosage:

1정 (120밀리그램) 중

Pharmaceutical form:

백색의 원형정제

Composition:

1정 (120밀리그램) 중,바클로펜,USP,5,밀리그램

Units in package:

30정/병, 1000정/병

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[122]골격근이완제

Product summary:

밀폐용기, 실온(1℃~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-11)/제품명칭변경 (2009-06-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-08-24)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2003-05-16)/효능효과변경 (1999-07-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-07-15)/용법용량변경 (1998-07-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-03-09)/용법용량변경 (1995-03-09)

Authorization status:

신고

Authorization date:

1991-10-28

Summary of Product characteristics

•
•
프렉스정
5
밀리그램
(
바클로펜
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
한국유나이티드제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[122]
골격근이완제
•
허가일
:
1991-10-28
•
품목기준코드
:
199101450
•
표준코드
:
8806443045804, 8806443045811, 8806443045828
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: UK010139
장축크기
: 7.0mm
단축크기
: 7.0mm
두께
: 3.0mm
분할
선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(120
밀리그램
)
중
•
성분명
:
바클로펜
•
분량
:
5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
다발성 경화증
,
척추소뇌변성증으로 인한 골격근의 경직
2.
척수질환
(
염증성
,
퇴행성
,
외상성
,
신생성
,
원인불명 등
)
으로 인한 경직
(
예
:
경직성 척수마비
,
근위축성 축색경화증
,
척수공동증
,
횡단성척수염
,
외상성하지마비
,
척수의 압박증
,
기타의 척수병
등
)
3.
대뇌 원인으로 인한 경직
:
특히 뇌성마비
,
뇌혈관사고
,
신생성 뇌질환
,
퇴행성 뇌질환 등이 있
는 경우
용법용량
이 약의 치료는 항상 저용량으로 시작하며
,
점차 증량한다
.
최적용량은 간대성경련
,
굴근 및 신근
의 강직
,
경련 등이 감소되고 가능한
,
부작용을 피할수 있는 양으로 환자에 따라
개별적으로 설정
되어야 한다
.
과도한 근 위약과 넘어짐을 방지하기 위해
,
근 긴장이 직립자세 및 운동의 균형을 유지하는데에
필요하고 또한 기능유지에 사용되는 경우에는
주의하여 사용하도록 한다
.
어느 정도의 근긴장이
유지되고 순화기능이 수행되는데 도움이 될 만한
일시적 연축은 가능하도록 하�