Country: South Korea
Language: Korean
Source: MFDS (식품 의약품 안전부)
진양제약(주)
1캡슐(334.67mg) 중
흰색 펠렛과 황색 과립이 든 상부 흰색, 하부 흰색의 경질 캡슐제
1캡슐(334.67mg) 중,다비가트란에텍실레이트메실산염,별규,126.83,밀리그램
50캡슐 (10캡슐/PTP x 5)
전문의약품
[333]혈액응고저지제
기밀용기, 실온(1~30℃)보관, 습기를 피해 보관할 것 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-06-23)
허가
2018-03-28
• 프라다비캡슐 110 밀리그램 ( 다비가트란에텍실레이트메실산염 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 펠렛과 황색 과립이 든 상부 흰색 , 하부 흰색의 경질 캡슐제 • 모양 : • 업체명 : 진양제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [333] 혈액응고저지제 • 허가일 : 2018-03-28 • 품목기준코드 : 201801383 • 표준코드 : • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (334.67mg) 중 • 성분명 : 다비가트란에텍실레이트메실산염 • 분량 : 126.83 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 다비가트란에텍실레이트로서 110mg • 비고 : 효능효과 1. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신색전증의 위험 감소 2. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료 3. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소 4. 고관절 또는 슬관절 치환술을 받은 환자에서 정맥혈전색전증의 예방 용법용량 이 약은 식사와 상관없이 물과 함께 투여한다 . 1. 성인 (1) 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험 감소 1 회 150 mg, 1 일 2 회 경구투여한다 . (2) 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료 / 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소 최소 5 일간의 비경구 항응고제 사용 후 이 약을 1 회 150mg, 1 일 2 회 경구투여한다 . (3) 위 세 가지 효능효과에서 출혈의 위험이 증가할 수 있는 환자의 경우 ( 사용상의 주의 사항 중 ‘ 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것’ 항 참조 ) 1 회 110 mg, 1 일 2 회 경구투여를 고려할 수 있다 . 이러한 환자에서는 출혈 또는 빈혈의 징후 발생 여부 등이 임상적으로 주의 깊게 관찰되어야 하 며 , aPTT 검사와 같은 응고검사를 통하여 이 약의 과도한 노출로 인한 위 Read the complete document