펜타칸설하정 533마이크로그램(펜타닐시트르산염)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Available from:

(주)한국팜비오

Dosage:

이 약 1정 (84.03mg) 중

Pharmaceutical form:

흰색의 볼록한 삼각형 모양의 필름코팅정

Composition:

이 약 1정 (84.03mg) 중,펜타닐시트르산염,EP,0.84,밀리그램

Units in package:

3정(3정*1PTP)/박스

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[821]합성마약

Product summary:

차광기밀용기, 실온 (1∼30℃)보관 제조일로부터 36개월

Authorization status:

허가

Authorization date:

2016-03-31

Summary of Product characteristics

•
•
펜타칸설하정
533
마이크로그램
(
펜타닐시트르산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 볼록한 삼각형 모양의 필름코팅정
•
모양
:
삼각형
•
업체명
:
(
주
)
한국팜비오
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[821]
합성마약
•
허가일
:
2016-03-31
•
품목기준코드
:
201601708
•
표준코드
:
8806599010817, 8806599010800, 8806599010824
•
마약류 구분
:
마약
•
기타식별표시
:
모양
:
삼각형 식별표시
: PK050051
장축크기
: 5.4mm
단축크기
: 5.4mm
두께
: 2.8mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(84.03mg)
중
•
성분명
:
펜타닐시트르산염
•
분량
:
0.84
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
펜타닐로서
0.533mg
•
비고
:
효능효과
현재 지속성 통증에 대한 아편양제제 약물 치료를
받고 있으며
,
이에 대한 내약성을 가진 암 환자
의 돌발성 통증
용법용량
[
용법
]
블리스터로부터 이 약을 꺼낸 후 혀 밑에 적용한다
.
씹거나
,
빨거나
,
삼키지 않아야 하며 정제가
완전히 녹도록 하여야 한다
.
정제가 완전히 녹을 때까지 음식물을 먹거나 음료를
마시지 않도록
한다
. 30
분 후에도 이 약이 남아 있을 경우에는 삼킬 수 있다
.
입이 마른 환자의 경우 이 약 투여
전 물로 구강을 적시도록 한다
.
[
용량
]
환자 개개인마다 충분한 진통 효과를 나타내고
이상반응을 최소화할 수 있는 용량을 설정해야
한다
.
이 약은 암성 돌발성통증에 사용하는 다른 속효성
펜타닐 제제와 약동학적 프로파일과 용법용량
이 다르므로 용량
(
㎍
)
대 용량 기준으로 전환할 수 없다
.
환자는 돌발성 통증 치료에 두 개의 다른
펜타닐 제제를 동시에 사용하지 않도록 하며
,
이 약으로 전환 시 다른 펜타닐 제제는 폐기해야 한
다
.
혼동과 과량투여 가능성