ํŒํ…Œ์กธ์ •20๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žŒ(ํŒํ† ํ”„๋ผ์กธ๋‚˜ํŠธ๋ฅจ์„ธ์Šคํ‚คํžˆ๋“œ๋ ˆ์ดํŠธ)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (์‹ํ’ˆ ์˜์•ฝํ’ˆ ์•ˆ์ „๋ถ€)

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Available from:

๋Œ€์šฐ์ œ์•ฝ(์ฃผ)

Dosage:

1์ • (115.28mg) ์ค‘

Pharmaceutical form:

ํ™ฉ์ƒ‰์˜ ์žฅ์šฉ์„ฑ ์ œํ”ผ๋ฅผ ํ•œ ํƒ€์›ํ˜• ์ •์ œ

Composition:

1์ • (115.28mg) ์ค‘,ํŒํ† ํ”„๋ผ์กธ๋‚˜ํŠธ๋ฅจ์ˆ˜ํ™”๋ฌผ,USP,22.55,๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ

Units in package:

5์ •/๋ณ‘, 7์ •/๋ณ‘, 28์ •/๋ณ‘, 30์ •/๋ณ‘

Prescription type:

์ „๋ฌธ์˜์•ฝํ’ˆ

Therapeutic area:

[232]์†Œํ™”์„ฑ๊ถค์–‘์šฉ์ œ

Product summary:

์ฐจ๊ด‘๊ธฐ๋ฐ€์šฉ๊ธฐ, ์‹ค์˜จ(1โˆผ30โ„ƒ) ๋ณด๊ด€ ์ œ์กฐ์ผ๋กœ๋ถ€ํ„ฐ 36๊ฐœ์›” ๋ณ€๊ฒฝ๋‚ด์šฉ : ์‚ฌ์šฉ์ƒ์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ๋ณ€๊ฒฝ(๋ถ€์ž‘์šฉํฌํ•จ) (2017-11-07)/ํšจ๋Šฅํšจ๊ณผ๋ณ€๊ฒฝ (2013-01-29)/์‚ฌ์šฉ์ƒ์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ๋ณ€๊ฒฝ(๋ถ€์ž‘์šฉํฌํ•จ) (2013-01-29)/์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰๋ณ€๊ฒฝ (2013-01-29)/์‚ฌ์šฉ์ƒ์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ๋ณ€๊ฒฝ(๋ถ€์ž‘์šฉํฌํ•จ) (2012-03-29)/์‚ฌ์šฉ์ƒ์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ๋ณ€๊ฒฝ(๋ถ€์ž‘์šฉํฌํ•จ) (2010-09-24)

Authorization status:

์‹ ๊ณ 

Authorization date:

2007-02-08

Summary of Product characteristics

                                โ€ข
โ€ข
ํŒํ…Œ์กธ์ •
20
๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žŒ
(
ํŒํ† ํ”„๋ผ์กธ๋‚˜ํŠธ๋ฅจ์„ธ์Šคํ‚คํžˆ๋“œ๋ ˆ์ดํŠธ
)
โ€ข
๊ธฐ๋ณธ์ •๋ณด
โ€ข
์„ฑ์ƒ
:
ํ™ฉ์ƒ‰์˜ ์žฅ์šฉ์„ฑ ์ œํ”ผ๋ฅผ ํ•œ ํƒ€์›ํ˜• ์ •์ œ
โ€ข
๋ชจ์–‘
:
ํƒ€์›ํ˜•
โ€ข
์—…์ฒด๋ช…
:
๋Œ€์šฐ์ œ์•ฝ
(
์ฃผ
)
โ€ข
์ „๋ฌธ
/
์ผ๋ฐ˜
:
์ „๋ฌธ์˜์•ฝํ’ˆ
โ€ข
๋ถ„๋ฅ˜๋ฒˆํ˜ธ
:
[232]
์†Œํ™”์„ฑ๊ถค์–‘์šฉ์ œ
โ€ข
ํ—ˆ๊ฐ€์ผ
:
2007-02-08
โ€ข
ํ’ˆ๋ชฉ๊ธฐ์ค€์ฝ”๋“œ
:
200701739
โ€ข
ํ‘œ์ค€์ฝ”๋“œ
:
8806496024603, 8806496024610, 8806496024627, 8806496024634,
8806496024641
โ€ข
๋งˆ์•ฝ๋ฅ˜ ๊ตฌ๋ถ„
:
โ€ข
๊ธฐํƒ€์‹๋ณ„ํ‘œ์‹œ
:
๋ชจ์–‘
:
ํƒ€์›ํ˜• ์žฅ์ถ•ํฌ๊ธฐ
: 9mm
๋‹จ์ถ•ํฌ๊ธฐ
: 4.7mm
๋‘๊ป˜
: 3.3mm
โ€ข
๋ณ€๊ฒฝ์ด๋ ฅ
:
๋ณ€๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ
โ€ข
์ฒจ๋ถ€๋ฌธ์„œ
:
์ฒจ๋ถ€๋ฌธ์„œ ๋‹ค์šด๋กœ๋“œ
โ€ข
์›๋ฃŒ์•ฝํ’ˆ ๋ฐ ๋ถ„๋Ÿ‰
โ€ข
์ด๋Ÿ‰
:
1
์ •
(115.28mg)
์ค‘
โ€ข
์„ฑ๋ถ„๋ช…
:
ํŒํ† ํ”„๋ผ์กธ๋‚˜ํŠธ๋ฅจ์„ธ์Šคํ‚คํžˆ๋“œ๋ ˆ์ดํŠธ
โ€ข
๋ถ„๋Ÿ‰
:
22.55
โ€ข
๋‹จ์œ„
:
๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ
โ€ข
๊ทœ๊ฒฉ
:
USP
โ€ข
์„ฑ๋ถ„์ •๋ณด
:
โ€ข
๋น„๊ณ 
:
ํšจ๋Šฅํšจ๊ณผ
-
๊ฒฝ์ฆ์˜ ์œ„์‹๋„์—ญ๋ฅ˜ ์งˆํ™˜ ๋ฐ ๊ด€๋ จ ์ฆ์ƒ
(
์†์“ฐ๋ฆผ
,
์‚ฐ์—ญ๋ฅ˜
,
์—ฐํ•˜ํ†ต
)
์น˜๋ฃŒ
-
์—ญ๋ฅ˜์‹๋„์—ผ์˜ ์žฌ๋ฐœ๋ฐฉ์ง€๋ฅผ ์œ„ํ•œ ์žฅ๊ธฐ์œ ์ง€์š”๋ฒ•
-
์ง€์†์ ์œผ๋กœ ๋น„์Šคํ…Œ๋กœ์ด๋“œ์†Œ์—ผ์ง„ํ†ต์ œ๋ฅผ ํˆฌ์—ฌํ•ด์•ผ
ํ•˜๋Š” ํ™˜์ž์—์„œ ๋น„์Šคํ…Œ๋กœ์ด๋“œ์†Œ์—ผ์ง„ํ†ต์ œ์— ์˜
ํ•œ ์œ„์‹ญ์ด์ง€์žฅ๊ถค์–‘์˜ ์˜ˆ๋ฐฉ
์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰
1.
๊ฒฝ์ฆ์˜ ์—ญ๋ฅ˜์„ฑ ์‹๋„์งˆํ™˜ ๋ฐ ๊ด€๋ จ์ฆ์ƒ ์น˜๋ฃŒ
:
ํŒํ† ํ”„๋ผ์กธ๋กœ์„œ
1
์ผ
1
ํšŒ
20 mg
์„ ์•„์นจ ์‹์ „ ๊ฒฝ๊ตฌ ํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค
.
์ฆ์ƒ๊ฒฝ๊ฐ์€ ์ผ๋ฐ˜์ ์œผ๋กœ
2
4
โˆผ
์ฃผ๋‚ด
์— ์ด๋ฃจ์–ด์ง€๋ฉฐ
,
ํ†ต์ƒ
4
์ฃผ ๋ณต์šฉ์œผ๋กœ ์น˜์œ ๋  ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค
.
๋งŒ์ผ ์น˜์œ ๋˜์ง€ ์•Š๋Š” ๊ฒฝ์šฐ ์ถ”๊ฐ€
4
์ฃผ ๋ณต์šฉ์œผ๋กœ
์น˜์œ ๋  ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค
.
2.
์—ญ๋ฅ˜์„ฑ ์‹๋„์—ผ์˜ ์žฌ๋ฐœ๋ฐฉ์ง€๋ฅผ ์œ„ํ•œ ์žฅ๊ธฐ์œ ์ง€์š”๋ฒ•
:
ํŒํ† ํ”„๋ผ์กธ๋กœ์„œ
1
์ผ
1
ํšŒ
20 mg
์„ ์•„์นจ์‹์ „ ํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค
.
๋งŒ์ผ ์žฌ๋ฐœํ•œ ๊ฒฝ์šฐ
1
์ผ ํŒํ† ํ”„๋ผ์กธ๋กœ์„œ
40 mg
์œผ๋กœ ์ฆ๋Ÿ‰ํ•˜์˜€๋‹ค๊ฐ€ ์น˜์œ  ํ›„ ๋‹ค์‹œ
1
์ผ
20 mg
์œผ๋กœ ๊ฐ๋Ÿ‰ํ•œ๋‹ค
.
3.
์ง€์†์ ์œผ๋กœ ๋น„์Šคํ…Œ๋กœ์ด๋“œ์†Œ์—ผ์ง„ํ†ต์ œ๋ฅผ ํˆฌ์—ฌํ•ด์•ผ
ํ•˜๋Š” ํ™˜์ž์—์„œ ๋น„์Šคํ…Œ๋กœ์ด๋“œ์†Œ์—ผ์ง„ํ†ต์ œ์—
์˜ํ•œ ์œ„์‹ญ์ด์ง€์žฅ๊ถค์–‘์˜ ์˜ˆ๋ฐฉ
:
ํŒํ† ํ”„๋
                                
                                Read the complete document