ํ…”๋กœ์Šคํ†ฑํ”Œ๋Ÿฌ์Šค์ •80/10/10๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (์‹ํ’ˆ ์˜์•ฝํ’ˆ ์•ˆ์ „๋ถ€)

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Available from:

์ผ๋™์ œ์•ฝ(์ฃผ)

Dosage:

1์ •(772.5mg) ์ค‘-ํ…”๋ฏธ์‚ฌ๋ฅดํƒ„์ธต/1์ •(772.5mg) ์ค‘-์•”๋กœ๋””ํ•€+๋กœ์ˆ˜๋ฐ”์Šคํƒ€ํ‹ด์ธต/1์ •(772.5mg) ์ค‘-์ฝ”ํŒ…์ธต

Pharmaceutical form:

ํฐ์ƒ‰์˜ ํƒ€์›ํ˜• ํ•„๋ฆ„์ฝ”ํŒ…์ •

Composition:

1์ •(772.5mg) ์ค‘,ํ…”๋ฏธ์‚ฌ๋ฅดํƒ„,EP,80.0,๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ/1์ •(772.5mg) ์ค‘,๋กœ์ˆ˜๋ฐ”์Šคํƒ€ํ‹ด์นผ์Š˜,๋ณ„๊ทœ,10.4,๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ/1์ •(772.5mg) ์ค‘,์•”๋กœ๋””ํ•€๋ฒ ์‹ค์‚ฐ์—ผ,KP,13.87,๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ

Units in package:

30์ •(10์ •x3)/PTP

Prescription type:

์ „๋ฌธ์˜์•ฝํ’ˆ

Therapeutic area:

[219]๊ธฐํƒ€์˜ ์ˆœํ™˜๊ณ„์šฉ์•ฝ

Product summary:

์ฐจ๊ด‘๊ธฐ๋ฐ€์šฉ๊ธฐ, ์‹ค์˜จ(1~30โ„ƒ) ๋ณด๊ด€ ์ œ์กฐ์ผ๋กœ๋ถ€ํ„ฐ 12๊ฐœ์›”

Authorization status:

ํ—ˆ๊ฐ€

Authorization date:

2018-05-10

Summary of Product characteristics

                                โ€ข
ํ…”๋กœ์Šคํ†ฑํ”Œ๋Ÿฌ์Šค์ •
80/10/10
๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ
โ€ข
๊ธฐ๋ณธ์ •๋ณด
โ€ข
์„ฑ์ƒ
:
ํฐ์ƒ‰์˜ ํƒ€์›ํ˜• ํ•„๋ฆ„์ฝ”ํŒ…์ •
โ€ข
๋ชจ์–‘
:
โ€ข
์—…์ฒด๋ช…
:
์ผ๋™์ œ์•ฝ
(
์ฃผ
)
โ€ข
์ „๋ฌธ
/
์ผ๋ฐ˜
:
์ „๋ฌธ์˜์•ฝํ’ˆ
โ€ข
๋ถ„๋ฅ˜๋ฒˆํ˜ธ
:
[219]
๊ธฐํƒ€์˜ ์ˆœํ™˜๊ณ„์šฉ์•ฝ
โ€ข
ํ—ˆ๊ฐ€์ผ
:
2018-05-10
โ€ข
ํ’ˆ๋ชฉ๊ธฐ์ค€์ฝ”๋“œ
:
201801976
โ€ข
ํ‘œ์ค€์ฝ”๋“œ
:
8806429060210, 8806429060203
โ€ข
๋งˆ์•ฝ๋ฅ˜ ๊ตฌ๋ถ„
:
โ€ข
๊ธฐํƒ€์‹๋ณ„ํ‘œ์‹œ
:
โ€ข
๋ณ€๊ฒฝ์ด๋ ฅ
:
๋ณ€๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ
โ€ข
์›๋ฃŒ์•ฝํ’ˆ ๋ฐ ๋ถ„๋Ÿ‰
โ€ข
์ด๋Ÿ‰
:
1
์ •
(772.5mg)
์ค‘
-
ํ…”๋ฏธ์‚ฌ๋ฅดํƒ„์ธต
โ€ข
์„ฑ๋ถ„๋ช…
:
ํ…”๋ฏธ์‚ฌ๋ฅดํƒ„
โ€ข
๋ถ„๋Ÿ‰
:
80.0
โ€ข
๋‹จ์œ„
:
๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ
โ€ข
๊ทœ๊ฒฉ
:
EP
โ€ข
์„ฑ๋ถ„์ •๋ณด
:
โ€ข
๋น„๊ณ 
:
โ€ข
์ด๋Ÿ‰
:
1
์ •
(772.5mg)
์ค‘
-
์•”๋กœ๋””ํ•€
+
๋กœ์ˆ˜๋ฐ”์Šคํƒ€ํ‹ด์ธต
โ€ข
์„ฑ๋ถ„๋ช…
:
์•”๋กœ๋””ํ•€๋ฒ ์‹ค์‚ฐ์—ผ
โ€ข
๋ถ„๋Ÿ‰
:
13.87
โ€ข
๋‹จ์œ„
:
๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ
โ€ข
๊ทœ๊ฒฉ
:
KP
โ€ข
์„ฑ๋ถ„์ •๋ณด
:
์•”๋กœ๋””ํ•€์œผ๋กœ์„œ
10mg
โ€ข
๋น„๊ณ 
:
โ€ข
์ด๋Ÿ‰
:
1
์ •
(772.5mg)
์ค‘
-
์•”๋กœ๋””ํ•€
+
๋กœ์ˆ˜๋ฐ”์Šคํƒ€ํ‹ด์ธต
โ€ข
์„ฑ๋ถ„๋ช…
:
๋กœ์ˆ˜๋ฐ”์Šคํƒ€ํ‹ด์นผ์Š˜
โ€ข
๋ถ„๋Ÿ‰
:
10.4
โ€ข
๋‹จ์œ„
:
๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ
โ€ข
๊ทœ๊ฒฉ
:
๋ณ„๊ทœ
โ€ข
์„ฑ๋ถ„์ •๋ณด
:
๋กœ์ˆ˜๋ฐ”์Šคํƒ€ํ‹ด์œผ๋กœ์„œ
10mg
โ€ข
๋น„๊ณ 
:
ํšจ๋Šฅํšจ๊ณผ
์ด ์•ฝ์€ ํ…”๋ฏธ์‚ฌ๋ฅดํƒ„
/
์•”๋กœ๋””ํ•€ ๋ณตํ•ฉ์ œ์™€ ๋กœ์ˆ˜๋ฐ”์Šคํƒ€ํ‹ด์„ ๋™์‹œ์—
ํˆฌ์—ฌํ•˜์—ฌ์•ผ ํ•˜๋Š” ํ™˜์ž์—๋งŒ ์‚ฌ์šฉ
ํ•œ๋‹ค
.
โ—‹
ํ…”๋ฏธ์‚ฌ๋ฅดํƒ„
/
์•”๋กœ๋””ํ•€ ๋ณตํ•ฉ์ œ
์•”๋กœ๋””ํ•€ ๋˜๋Š” ํ…”๋ฏธ์‚ฌ๋ฅดํƒ„ ๋‹จ๋…์š”๋ฒ•์œผ๋กœ ํ˜ˆ์••์ด
์ ์ ˆํ•˜๊ฒŒ ์กฐ์ ˆ๋˜์ง€ ์•Š๋Š” ๋ณธํƒœ์„ฑ ๊ณ ํ˜ˆ์••
โ—‹
๋กœ์ˆ˜๋ฐ”์Šคํƒ€ํ‹ด์นผ์Š˜
1.
์›๋ฐœ์„ฑ ๊ณ ์ฝœ๋ ˆ์Šคํ…Œ๋กคํ˜ˆ์ฆ
(
์ดํ˜•์ ‘ํ•ฉ ๊ฐ€์กฑ์„ฑ ๊ณ ์ฝœ๋ ˆ์Šคํ…Œ๋กคํ˜ˆ์ฆ์„ ํฌํ•จํ•˜๋Š”
type IIa),
๋ณตํ•ฉํ˜• ๊ณ 
์ง€ํ˜ˆ์ฆ
(type IIb) :
์‹์ด ๋ฐ ์šด๋™์œผ๋กœ ์กฐ์ ˆ์ด ์•ˆ ๋  ๊ฒฝ์šฐ ์‹์ด์š”๋ฒ•์˜
๋ณด์กฐ์ œ
2.
๋™ํ˜•์ ‘ํ•ฉ ๊ฐ€์กฑ์„ฑ ๊ณ ์ฝœ๋ ˆ์Šคํ…Œ๋กคํ˜ˆ์ฆ์— ์‹์ด์š”๋ฒ•์ด๋‚˜
๋‹ค๋ฅธ ์ง€์งˆ์ €ํ•˜์š”๋ฒ•
(
์˜ˆ
:LDL
๋ถ„๋ฆฌ๋ฐ˜์ถœ๋ฒ•
)
์˜ ๋ณด์กฐ์ œ
3.
๊ณ ์ฝœ๋ ˆ์Šคํ…Œ๋กคํ˜ˆ์ฆ ํ™˜์ž์—์„œ ์ด์ฝœ๋ ˆ์Šคํ…Œ๋กค๊ณผ
LDL-
์ฝœ๋กœ์Šคํ…Œ๋กค์„ ๋ชฉํ‘œ ์ˆ˜์ค€์œผ๋กœ ๋‚ฎ์ถ”์–ด ์ฃฝ์ƒ๋™
๋งฅ๊ฒฝํ™”์ฆ์˜ ์ง„ํ–‰์„ ์ง€์—ฐ
4.
์›๋ฐœ์„ฑ ์ด์ƒ๋ฒ ํƒ€๋ฆฌํฌํ”„๋กœํ…Œ์
                                
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