테바올란자핀정5밀리그램

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Available from:

(주)한독테바

Dosage:

1정(105mg) 중

Pharmaceutical form:

흰색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정제

Composition:

1정(105mg) 중,올란자핀,EP,5.0,밀리그램

Units in package:

30정(10정/PTP x 3)

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[117]정신신경용제

Product summary:

밀폐용기, 15~30℃ 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-01)

Authorization status:

허가

Authorization date:

2015-11-13

Summary of Product characteristics

•
•
테바올란자핀정
5
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
한독테바
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2015-11-13
•
품목기준코드
:
201507718
•
표준코드
:
8806269006508, 8806269006515
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 6mm
단축크기
: 6mm
두께
: 3mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(105mg)
중
•
성분명
:
올란자핀
•
분량
:
5.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
정신분열병
2.
양극성장애
-
양극성장애
1
형과 관련된 조증 및 혼재삽화의 치료
-
올란자핀 투여로 조증삽화에 반응을 보인 환자들에
있어서 양극성 장애의 재발방지
-
양극성장애
1
형과 관련된 우울삽화의 급성 치료
용법용량
이 약의 치료 용량은 환자의 임상 상태에 따라
조절되어져야 한다
.
일반적인 일일 권장용량
10
mg
을 초과하는 용량증가는 적절한 임상평가 후에만
권고된다
.
1.
성인
1)
정신분열병
(1)
초기 권장 용량은 올란자핀으로서
1
일
1
회
5
10 mg
∼
이다
.
(2)
유지치료
:
이 약의 투약기간이 얼마나 오랫동안 지속되어야
하는지에 대해 명확한 답을 내리
기는 어렵지만 약
8
주간 이 약을 복용한 후 증상이 안정된 정신분열병
환자들을 대상으로
1
일
10
20 mg
∼
의 용량으로
8
개월 동안 유지 치료한 위약대조 연구에서 그
유효성이 입증되었다
.
적
정용량의 유지치료의 필요성 여부는 간헐적으로
평가되어야 한다
.
2)
양극성장애
(1)
양극성장애
1
형과 관련된 조증 및 혼재삽화의 치료
초기 용량으로 단독 요법 시에는 이 약으로서
1
일
1
회
15 mg
을
,
리튬 또는 발프로산의 보조요법
시�