탐루신캡슐(탐스로신염산염)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Available from:

(주)휴온스

Dosage:

1캡슐(214mg) 중

Pharmaceutical form:

미황색 과립이 든 상부살구색, 하부흰색의 경질캡슐

Composition:

1캡슐(214mg) 중,탐스로신염산염,EP,0.2,밀리그램

Units in package:

10캡슐/병, 30캡슐/병, 100캡슐/병

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

Product summary:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-10-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/성상변경 (2013-11-04)/제품명칭변경 (2013-01-13)/용법용량변경 (2013-01-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-10-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)

Authorization status:

신고

Authorization date:

2004-09-20

Summary of Product characteristics

•
•
탐루신캡슐
(
탐스로신염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
미황색 과립이 든 상부살구색
,
하부흰색의 경질캡슐
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
휴온스
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[259]
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
•
허가일
:
2004-09-20
•
품목기준코드
:
200401385
•
표준코드
:
8806503014801, 8806706045008, 8806503014818, 8806706045015,
8806503014825,
8806706045022, 8806706045039
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 15.70mm
단축크기
: 5.57mm
두께
: 5.83mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(214mg)
중
•
성분명
:
탐스로신염산염
•
분량
:
0.2
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
양성 전립샘비대증에 따른 배뇨장애
용법용량
성인
:
탐스로신염산염으로서
1
일
1
회
0.2 mg
을 식후에 경구투여한다
.
이 약을 통째로 삼켜야 하며 부수거나 씹으면 안된다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응
(
혈관부종 포함
)
병력이 있는 환자
2)
기립저혈압 환자
(
증상이 악화될 수 있다
.)
3)
중증 간장애 환자
(
혈장 중 농도가 상승할 수 있다
.)
4)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
중증 신장애 환자
(
혈장 중 농도가 상승할 수 있다
.)
2)
고령자
(
고령자에 대한 투여 항 참고
)
3) PDE5(phosphodiesterase-5)
억제제를 복용중인 환자
(
상호작용 항 참고
)
4) CYP3A4
억제제를 투여중인 환자
(
상호작용 항 참고
)
5)
혈압강하제를 투여중인 환자
(
상호작용 항 참고
)
6)
알파
1-
차단제를 투여