탈루메트정(탈니플루메이트)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Available from:

태극제약(주)

Dosage:

이 약 1정(503밀리그램) 중

Pharmaceutical form:

주황색의 원형 필름코팅정제

Composition:

이 약 1정(503밀리그램) 중,탈니플루메이트,KP,370,밀리그램

Units in package:

30정/병, 500정/병, 1000정/병

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[114]해열.진통.소염제

Product summary:

밀폐용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2018-06-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-07-19)/효능효과변경 (2015-11-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-13)/용법용량변경 (2015-04-13)/효능효과변경 (2015-04-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-12-30)/성상변경 (2008-10-20)/성상변경 (2007-12-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-03-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-10-27)/성상변경 (1994-12-26)

Authorization status:

신고

Authorization date:

1994-10-14

Summary of Product characteristics

•
•
탈루메트정
(
탈니플루메이트
)
•
기본정보
•
성상
:
주황색의 원형 필름코팅정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
태극제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
1994-10-14
•
품목기준코드
:
199400837
•
표준코드
:
8806448019206, 8806448019213, 8806448019220, 8806448019237
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 12mm
단축크기
: 12mm
두께
: 3mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
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•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(503
밀리그램
)
중
•
성분명
:
탈니플루메이트
•
분량
:
370
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
류마티스관절염
,
골관절염
(
퇴행관절염
)
용법용량
탈니플루메이트로서
1
회
370 mg 1
일
3
회 경구투여한다
.
중증일 경우에는
1
회
740 mg
을 투여한
다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이
약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경
우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다
.
이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될
수 있다
.
2)
심혈관계 위험
:
이 약을 포함한 비스테로이드소염진통제
(NSAID)
는 중대한 심혈관계 혈전 반
응
,
심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며
,
이는 치명적일 수 있다
.
투여 기간에 따
라 이러한 위험이 증가될 수 있다
.
심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가
있는 환자에
서는 더 위험할 수도 있다
.
의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에
대하여 신중히 모니터링하여야 하며
,
이는 심혈관
계 질환의 병력이 없는 경우에도 마찬가지로
적�