키신달정(메탄설폰산페플록사신)(수출용)(수출명1:키시정,수출명2:씨피케이페플록사신정)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Available from:

(주)씨엠지제약

Dosage:

1정(709.5mg)중

Pharmaceutical form:

백색-미백색의 장방형 필름코팅정

Composition:

1정(709.5mg)중,메탄설폰산페플록사신,KPC,558.5,밀리그램

Units in package:

10,60,100,500정

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[629]기타의 화학요법제

Product summary:

기밀용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-14)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/제품명칭변경 (2007-12-27)/성상변경 (2007-12-27)/제품명칭변경 (2004-11-04)/제품명칭변경 (2000-05-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-11-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-10-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-08-16)

Authorization status:

신고

Authorization date:

1992-01-22

Summary of Product characteristics

•
•
키신달정
(
메탄설폰산페플록사신
)(
수출용
)(
수출명
1:
키시정
,
수출명
2:
씨피케이페플록사신정
)
•
기본정보
•
성상
:
백색
-
미백색의 장방형 필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
씨엠지제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
1992-01-22
•
품목기준코드
:
199202246
•
표준코드
:
8806486016908, 8806486016915, 8806486016922
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(709.5mg)
중
•
성분명
:
메탄설폰산페플록사신
•
분량
:
558.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KPC
•
성분정보
:
페플록사신으로서
400mg
•
비고
:
효능효과
○
유효균종
대장균
,
클레브시엘라
,
엔테로박터
,
세라티아
,
프로테우스 미라빌리스
,
프로테우스 인돌양성균
,
시트로박터
,
살모넬라
,
시겔라
,
헤모필루스
,
포도구균
,
임균
,
연쇄구균
,
폐렴연쇄구균
,
슈도모나스
,
아시네토박터
,
클로스트리듐
(
웰치균
),
마이코플라스마
,
클라미디아 트라코마티스
○
적응증
-
패혈증
,
심내막염
-
수막염
-
호흡기 감염증
-
이비인후과 감염증
-
신장ㆍ요로감염증
-
부인과 감염증
-
복부 및 간ㆍ담도 감염증
-
골ㆍ관절의 감염증
-
피부 및 연조직의 감염
이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한
이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비
동염
,
만성기관지염의 급성세균성악화 및 단순요로감염은
다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용
한다
.
용법용량
○
보통 성인 페플록사신으로서
1
회
400 mg, 1
일
2
회씩 아침
,
저녁 식사 중 또는 식사 직후 복용
한다
.
초회용량은 유효혈중농도에 신속하게 도달하기 위해
800 mg
을 투여할 수 있다
.
○
중증 간기능 부전 또는 간혈류 저하 환