코러스스피로노락톤정(수출용)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Available from:

한국코러스(주)

Dosage:

1정 중

Pharmaceutical form:

한면에 십자 절취선이 있는 엷은 황갈색의 원형 정제

Composition:

1정 중 ,스피로노락톤,KP,50,밀리그램

Units in package:

40,100,500,1000정

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[213]이뇨제

Product summary:

차광한 밀폐용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2013-10-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-01)/성상변경 (2001-06-25)/용법용량변경 (1996-01-01)/효능효과변경 (1996-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-01-01)

Authorization status:

신고

Authorization date:

1994-10-01

Summary of Product characteristics

•
•
코러스스피로노락톤정
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
한면에 십자 절취선이 있는 엷은 황갈색의 원형 정제
•
모양
:
•
업체명
:
한국코러스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[213]
이뇨제
•
허가일
:
1994-10-01
•
품목기준코드
:
199402364
•
표준코드
:
8806472008900
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정 중
•
성분명
:
스피로노락톤
•
분량
:
50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
고혈압
(
본태성
,
신성 등
),
원발성알도스테론증
,
저칼륨혈증
,
심성부종
(
울혈성 심부전
),
신성부종
,
간성부종
,
특발성부종
용법용량
성인
:
스피로노락톤으로서
1
일
50-100
㎎을 분할 경구투여한다
.
이뇨제로 투여할 때는 다른 이뇨
제와 병용하는 것이 좋으며
,
이 약의 투여를 중지할 경우에는
2-3
일간에 걸쳐 감량하고 중단한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
스피로노락톤은 랫트에 대한 만성독성시험에서
종양형성성을 나타내었다
.
이 약은 효능ㆍ효
과 항에 기술한 질환에만 사용하며 불필요한 사용은
삼가야 한다
.
2)
이 약은 칼륨이 풍부한 칼륨보급성약물 및 식품
,
칼륨보존성이뇨제와 병용하는 경우에는 치명
적인 고칼륨혈증을 초래할 수 있으므로
병용투여하지 않는다
.
또한
, ACE
저해제나 인도메타신과
병용투여하는 경우에는
,
중증의 고칼륨혈증이 나타날 수 있으므로
병용시에는 매우 주의를 기울
여야 한다
.
3)
이 약을 간기능 장애 환자에게 투여할 경우에는 체액
및 전해질평형실조로 간성 혼수가 일어
날 수 있으므로 신중히 투여해야 한다
.
4)
리튬은 일반적으로 이뇨제와 병용투여하지 않�