카도박정(황산수소클로피도그렐)(수출용)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Available from:

동성제약(주)

Dosage:

1정 중 (250밀리그람)

Pharmaceutical form:

분홍색의 원형필름코팅정

Composition:

1정 중 (250밀리그람),황산수소클로피도그렐,USP,97.875,밀리그램

Units in package:

자사포장단위

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[218]동맥경화용제

Product summary:

기밀용기, 실온보관(1～30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-21)/효능효과변경 (2011-10-08)/용법용량변경 (2011-10-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-10-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-06-20)

Authorization status:

허가

Authorization date:

2008-01-15

Summary of Product characteristics

•
•
카도박정
(
황산수소클로피도그렐
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
분홍색의 원형필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
동성제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
2008-01-15
•
품목기준코드
:
200800589
•
표준코드
:
8806432013302
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정 중
(250
밀리그람
)
•
성분명
:
황산수소클로피도그렐
•
분량
:
97.875
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
클로피도그렐로서
75mg
•
비고
:
효능효과
1.
뇌졸중
,
심근경색 또는 말초동맥성질환이 있는 환자에서
죽상동맥경화성 증상의 개선
2.
급성관상동맥증후군
[
불안정성 협심증 또는 비
Q
파 심근경색 환자에 있어서 약물치료 또는 관
상중재시술
(PCI)(stent
시술을 하거나 하지 않은 경우
)
및 관상동맥회로우회술
(CABG)
을 받았거
나 받을 환자를 포함
]
이 있는 환자에서 죽상동맥경화성 증상
(
심혈관계 이상으로 인한 사망
,
심근
경색
,
뇌졸중 또는 불응성 허혈
)
의 개선
3.
한 가지 이상의 혈관성 위험인자를 가지고 있고
,
비타민
K
길항제
(VKA)
투여가 적합하지 않으
며
,
출혈 위험이 낮은 심방세동 환자에서 뇌졸중을
포함한 죽상혈전증 및 혈전색전증의 위험성
감소
용법용량
1.
뇌졸중
,
심근경색 또는 말초동맥성 질환이 있는 환자에게
투여 시
:
음식물의 섭취와 상관없이
1
일
1
회
1
정
(75mg)
을 투여한다
.
2.
급성관상동맥증후군
(
불안정성 협심증 또는 비
Q
파 심근경색
)
이 있는 환자에게 투여 시
:
이 약
300mg
을 초회 투여하고 이후에
1
일
1
회
1
정
(75mg)
을 음식물의 섭취와 상관없이 유지 용량으로
투여한다
.
이 때 아스피린
75
～
325mg
을
1
일
1
회 이 약과