지스엠건조시럽(아지트로마이신수화물)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Available from:

한국맥널티(주)

Dosage:

이 약 10 0g 중

Pharmaceutical form:

백색의 분말

Composition:

이 약 100g 중,아지스로마이신,KP,5.01,그램

Units in package:

100mL, 500mL

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[614]주로 그람양성균, 리케치아, 비루스에 작용하는 것

Product summary:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-09-22)/제품명칭변경 (2014-05-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-12)/효능효과변경 (2008-09-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-03-14)

Authorization status:

신고

Authorization date:

2008-01-24

Summary of Product characteristics

•
•
지스엠건조시럽
(
아지트로마이신수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 분말
•
모양
:
•
업체명
:
한국맥널티
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[614]
주로 그람양성균
,
리케치아
,
비루스에 작용하는 것
•
허가일
:
2008-01-24
•
품목기준코드
:
200801031
•
표준코드
:
8806415010601
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
10 0g
중
•
성분명
:
아지스로마이신
•
분량
:
5.01
•
단위
:
그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
역가로서
4.779g
•
비고
:
효능효과
○
유효균종
황색포도구균
,
폐렴연쇄구균
,
스트렙토콕쿠스 피오게네스
(
그룹
A-
베타용혈성
),
기타연쇄구균
,
인
플루엔자균
,
파라인플루엔자균
,
카타르구균
,
박테로이드 프라질리스
,
대장균
,
백일해균
,
파라백일
해균
,
보렐리아 부르그도르페리
,
연성하감균
,
임균
,
클라미디아 트라코마티스
,
레기오넬라 뉴모필
라
,
폐렴 미코플라즈마
,
마이코플라스마 호미니스
,
캄필로박터
,
톡소플라스마근디어
,
매독균
○
적응증
-
기관지염
,
폐렴 등 하부호흡기 감염증
-
부비동염
,
인두염
,
편도선염 등 상부호흡기 감염증
-
피부 및 연조직 감염증
-
중이염
-
클라미디아 트라코마티스에 의한 단순 생식기
감염증
용법용량
1
일
1
회 투여하며
,
식사와 상관없이 복용할 수 있다
.
○
소 아
아지스로마이신으로서
1
일
1
회 체중
Kg
당
10mg(
역가
)
을
3
일간 투여하거나 또는 첫날 체중
Kg
당
10mg(
역가
)
을
1
회 투여하고 둘째날부터 체중
Kg
당
5mg(
역가
)
을
4
일간
1
일
1
회씩 투여한다
.
급성 중이염이 있는 소아 환자의 치료에 대한 권장
용량으로는 위의 두 요법 외에도 체중
Kg
당
30mg(
역가
)
을 단회투여할 수 있으며
,
이와 같