중외5%포도당생리식염액(수출명:5%DextroseinnormalsalineInj.)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Active ingredient:

Glucose/Sodium Chloride

Available from:

JW Pharmaceutical

ATC code:

B05BB02

INN (International Name):

Glucose/Sodium Chloride

Pharmaceutical form:

폴리프로필렌, 다층필름플라스틱용기에 든 무색 투명한 액.

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic indications:

○ 탈수증, 수술전후 등의 수분ㆍ전해질 보급 ○ 에너지 보급

Product summary:

용법용량 : 보통 성인 1일 500～1,000mL를 2～3회 나누어 점적 정맥주사한다. 투여속도는 시간당 250～500mL(분당 60～120방울)이고, 영ㆍ유아의 경우 시간당 15～60mL(분당 4～15방울), 고령자의 경우 시간당 250mL(분당 60방울)로 한다. 투여량, 투여속도는 연령, 체중, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 포도당 함유제제를 정맥주사하는 환자는 치아민(비타민 B1) 소모율이 높기 때문에 순간적으로 치명적인 치아민 결핍을 초래할 가능성이 있다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 수분과다상태 환자 2) 저장성 탈수증 환자 3) 저칼륨혈증 환자 4) 고나트륨혈증 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 신질환에서 기인한 신부전 환자 2) 심부전 환자 3) 고장성 탈수증 환자 4) 폐쇄성 요로질환에 의한 요량감소가 있는 환자 5) 당뇨병 환자 6) 고염소혈증 환자 7) 저나트륨혈증(120 mmol/L 미만) 환자 4. 이상반응 1) 대량ㆍ급속투여에 의해 뇌부종, 폐부종, 말초부종, 산증, 수중독이 나타날 수 있다. 2) 신생아, 미숙아에 급속투여(시간당 100mL 이상)하는 경우 수중독이 나타날 수 있다. 3) 주입정맥에서 혈전증이 나타날 수 있다. 5. 일반적 주의 혈당, 혈청 전해질, 체액 평형을 정기적으로 모니터링해야 한다. 6. 임부, 수유부, 가임여성, 신생아, 유아, 소아, 고령자에 대한 투여 1) 이 의약품의 용기는 가소제로 Di-(2-EthylHexyl)Phthalate(DEHP)를 사용한 PVC 재질로서 DEHP는 어린 동물을 이용한 시험에서 수컷 생식기의 발달 및 정자형성에 영향을 미친다는 보고가 있습...

Authorization date:

1955-04-12

Summary of Product characteristics

효능효과
○탈수증,수술전후등의수분ㆍ전해질보급
○에너지보급
용법용량
보통성인1일500∼1,000mL를2∼3회나누어점적정맥주사한다.
투여속도는시간당250∼500mL(분당60∼120방울)이고,영ㆍ유아의경우시간당15∼60mL(분당
4∼15방울),고령자의경우시간당250mL(분당60방울)로한다.
투여량,투여속도는연령,체중,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.경고
포도당함유제제를정맥주사하는환자는치아민(비타민B
)소모율이높기때문에순간적으로치명적인치아
1
민결핍을초래할가능성이있다.
2.다음환자에는투여하지말것.
1)수분과다상태환자
2)저장성탈수증환자
3)저칼륨혈증환자
4)고나트륨혈증환자
3.다음환자에는신중히투여할것.
1)신질환에서기인한신부전환자
2)심부전환자
3)고장성탈수증환자
4)폐쇄성요로질환에의한요량감소가있는환자
5)당뇨병환자
6)고염소혈증환자
7)저나트륨혈증(120mmol/L미만)환자
4.이상반응
1)대량ㆍ급속투여에의해뇌부종,폐부종,말초부종,산증,수중독이나타날수있다.
2)신생아,미숙아에급속투여(시간당100mL이상)하는경우수중독이나타날수있다.
3)주입정맥에서혈전증이나타날수있다.
5.일반적주의
혈당,혈청전해질,체액평형을정기적으로모니터링해야한다.
6.임부,수유부,가임여성,신생아,유아,소아,고령자에대한투여
1)이의약품의용기는가소제로Di-(2-EthylHexyl)Phthalate(DEHP)를사용한PVC재질로서DEHP는어린
동물을이용한시험에서수컷생식기의발달및정자형성에영향을미친다는보고가있습니다.이러한PVC용
기의경우DEHP가극미량용출될수있으나DEHP에노출되어나타나는위험성은없거나거의없습니다.따라
서이의약품을사용하지않아서발생할수있는위험성은DEHP에의하여우려되는위험성보다훨씬크기때문
에사용을기피할필요�