주사용독소루비신메이지10밀리그람(수출용)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Available from:

동아에스티(주)

Dosage:

이 약 1바이알(약 55밀리그람) 중/이 약 1바이알(약 55밀리그람) 중-첨부용해액 1앰플(5밀리리터) 중

Pharmaceutical form:

적등색의 결정성 분말

Composition:

이 약 1바이알(약 55밀리그람) 중,독소루비신염산염,KP,10,밀리그램

Units in package:

1,5,10,50바이알(첨부용제:주사 용증류수(약전), 5밀리리터×1,5,10,50앰플

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[617]주로 악성종양에 작용하는 것

Product summary:

밀봉용기,냉암소보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-12-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-03-30)

Authorization status:

신고

Authorization date:

1989-12-23

Summary of Product characteristics

•
•
주사용독소루비신메이지
10
밀리그람
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
적등색의 결정성 분말
•
모양
:
•
업체명
:
동아에스티
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[617]
주로 악성종양에 작용하는 것
•
허가일
:
1989-12-23
•
품목기준코드
:
198900221
•
표준코드
:
8806425031306, 8806425031313
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
바이알
(
약
55
밀리그람
)
중
•
성분명
:
독소루비신염산염
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
효능효과
(
주사제
)
악성 림프종
(
림프육종
,
호지킨병 및 비호지킨병
),
소화기암
(
위암
,
간암
,
직장암
,
담낭 및 담관암
,
결
장암
,
췌장암
),
급성골수성백혈병
,
연조직골육종
,
유방암
,
난소암
,
폐암
,
기관지암
,
방광암
,
윌름즈
종양
(
케릭스주사
-
쉐링푸라우코리아
)
1.
이전의 병용 화학요법으로 질환이 계속 진행되거나
과민반응을 보이는 환자에서
AIDS
관련성
카포시 육종
2.
파크리탁셀 또는 백금착제 항암제를 포함하는
화학요법제에 반응이 없는 전이성 난소암
용법용량
(
주사제
)
○
성인
:
투여용량은 종양의 종류
,
간기능
,
항암제 치료 여부에 따라 결정되며
,
다음 방법 중 하나를 선택
한다
.
1.
체표면적 기준
(m2)
1)
염산독소루비신으로서
1
일
1
회
60
～
75 mg(
역가
)/m
2
을 정맥주사하고
3
주간 휴약한다
.
이 방
법을
1
주기로 하여 반복한다
.
2) 1
일
1
회
20
～
25mg(
역가
)/m
2
을
3
일간 연일 정맥주사하고
3
주간 휴약한다
.
이 방법을
1
주기로
하여 반복한다
.
2.
체중기준
(Kg)
1) 1
일 체중
Kg
당
1.2
～
2.4mg(
역가
)
을
1
회 정맥주사하고
3
주간 휴약한다
.
이 방법을
1
주기로 하
여 반복한다
.
2) 1
일 �