조프란정4밀리그람(염산온단세트론이수화물)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Available from:

한국노바티스(주)

Dosage:

1정 중 128밀리그램

Pharmaceutical form:

황색의 난원형 필름코팅정제

Composition:

1정 중 128밀리그램,염산온단세트론이수화물,BP,5,밀리그램/1정 중 128밀리그램,염산온단세트론이수화물,BP,5,밀리그램

Units in package:

100정

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[235]최토제, 진토제

Product summary:

기밀용기, 30℃이하에서 보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2015-12-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-02-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-16)/용법용량변경 (2013-12-16)/용법용량변경 (2012-12-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-12-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-02-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-11-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-08-13)/용법용량변경 (2002-08-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-04-10)

Authorization status:

허가

Authorization date:

1992-11-17

Summary of Product characteristics

•
•
조프란정
4
밀리그람
(
염산온단세트론이수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
황색의 난원형 필름코팅정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
한국노바티스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[235]
최토제
,
진토제
•
허가일
:
1992-11-17
•
품목기준코드
:
199203318
•
표준코드
:
8806500011100
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 10.1mm
단축크기
: 5.5mm
두께
: 3.8mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정 중
128
밀리그램
•
성분명
:
염산온단세트론이수화물
•
분량
:
5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
온단세트론으로서
4.0
밀리그램
•
비고
:
•
총량
:
1
정 중
128
밀리그램
•
성분명
:
염산온단세트론이수화물
•
분량
:
5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
온단세트론으로서
4.0
밀리그램
•
비고
:
효능효과
1.
주효능 효과
세포독성을 유발하는 화학요법 또는 방사선요법에
의한 구역과 구토
,
수술후 구역과 구토의 예방
및 치료
용법용량
1.
세포독성을 유발하는 화학요법 또는 방사선요법에
의한 구역과 구토
1)
성인
암 치료시의 구토 유발성은 화학요법제의 투여용량
,
병용약물 및 방사선 요법의 종류에 따라 다
양하다
.
투여경로 및 투여용량은 경구
,
정맥주사
,
근육주사로 온단세트론으로서
1
일
8
32mg
∼
의
범위 내에서 적절히 선택하여 투여할 수 있다
.
(1)
비교적 약한 구토 유발성 화학요법제 및 방사선
요법시
①
화학요법 및 방사선 요법 실시 직전에
온단세트론으로서
8mg
을 천천히 정맥주사
(30
초 이상
)
또는 근육주사하거나 치료
1
2
∼
시간 전에
8mg
을 경구투여하고
, 12
시간 후에
8mg
을 경구 투여
한다
.
②
지연형 구토를