조터나흡입용캡슐 110/50마이크로그램

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Available from:

한국산도스(주)

Dosage:

1캡슐 (74밀리그램) 중

Pharmaceutical form:

흰색의 가루가 든 상부 노란색 하부 무색의 투명한 흡입용캡슐 (흡입기인 브리즈헬러 첨부)

Composition:

1캡슐 (74밀리그램) 중,글리코피로니움브롬화물,별첨규격(전과동),0.063,밀리그램/1캡슐 (74밀리그램) 중,인다카테롤말레산염,별규,0.143,밀리그램

Units in package:

30캡슐(6캡슐/PTP포장X5)

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[229]기타의 호흡기관용약

Product summary:

기밀용기, 습기를 피하여 실온(25℃이하) 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-03-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-03-03)/제품명칭변경 (2015-04-02)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-09-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-09-25)

Authorization status:

허가

Authorization date:

2014-05-23

Summary of Product characteristics

•
•
조터나흡입용캡슐
110/50
마이크로그램
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 가루가 든 상부 노란색 하부 무색의 투명한
흡입용캡슐
(
흡입기인 브리즈헬러 첨
부
)
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한국산도스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[229]
기타의 호흡기관용약
•
허가일
:
2014-05-23
•
품목기준코드
:
201402366
•
표준코드
:
8806536024907, 8806681014808, 8806536024914, 8806681014815
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: NK030104
장축크기
: 16mm
단축크기
: 6mm
두께
: 6mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(74
밀리그램
)
중
•
성분명
:
인다카테롤말레산염
•
분량
:
0.143
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
인다카테롤로서
110
마이크로그램
•
비고
:
1
회분무량당
:
인다카테롤말레산염
110mcg(
인다카테롤로서
85mcg)
•
총량
:
1
캡슐
(74
밀리그램
)
중
•
성분명
:
글리코피로니움브롬화물
•
분량
:
0.063
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
글리코피로니움으로서
50
마이크로그램
•
비고
:
1
회분무량당
:
글리코피로니움브롬염
54mcg(
글리코피로니움으로서
43mcg)
효능효과
기관지확장제로 만성폐쇄성폐질환의 증상 경감을
위한 유지요법제
용법용량
성인
권장용량
: 1
일
1
회
,
이 약
1
캡슐을 브리즈헬러
(
흡입기
)
에 장착하여 흡입한다
.
이 약은 매일 같은 시간에 흡입하여야 하며
,
투여를 놓친 경우 같은 날에 최대한 빨리 투여한다
.
이 약은
1
일
1
회를 초과하여 투여해서는 안 된다
.
신장애 환자
경증 및 중등증 신장애 환자에게 투여 시 용량
조절은 필요하지 않다
.
중증 신장애 또는 투석이
필요한 말기 신장 질환 환자의 경우
,
글리코피로니움의 �