์ž ํ”ผ์•„์ •(๋…์‹œ๋ผ๋ฏผ์ˆ™์‹ ์‚ฐ์—ผ)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (์‹ํ’ˆ ์˜์•ฝํ’ˆ ์•ˆ์ „๋ถ€)

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Available from:

์กฐ์•„์ œ์•ฝ(์ฃผ)

Dosage:

1์ •(158.6mg)์ค‘

Pharmaceutical form:

ํ•˜๋Š˜์ƒ‰์˜ ์›ํ˜• ํ•„๋ฆ„์ฝ”ํŒ… ์ •์ œ

Composition:

1์ •(158.6mg)์ค‘,๋…์‹œ๋ผ๋ฏผ์ˆ™์‹ ์‚ฐ์—ผ,USP,25.0,๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ

Units in package:

10์ •/PTP, 20์ •/PTP

Prescription type:

์ผ๋ฐ˜์˜์•ฝํ’ˆ

Therapeutic area:

[112]์ตœ๋ฉด์ง„์ •์ œ

Product summary:

์ฐจ๊ด‘๋ฐ€ํ์šฉ๊ธฐ, ์‹ค์˜จ(1~30โ„ƒ)๋ณด๊ด€ ์ œ์กฐ์ผ๋กœ๋ถ€ํ„ฐ 36๊ฐœ์›”

Authorization status:

์‹ ๊ณ 

Authorization date:

2017-08-25

Summary of Product characteristics

                                โ€ข
โ€ข
์ž ํ”ผ์•„์ •
(
๋…์‹œ๋ผ๋ฏผ์ˆ™์‹ ์‚ฐ์—ผ
)
โ€ข
๊ธฐ๋ณธ์ •๋ณด
โ€ข
์„ฑ์ƒ
:
ํ•˜๋Š˜์ƒ‰์˜ ์›ํ˜• ํ•„๋ฆ„์ฝ”ํŒ… ์ •์ œ
โ€ข
๋ชจ์–‘
:
โ€ข
์—…์ฒด๋ช…
:
์กฐ์•„์ œ์•ฝ
(
์ฃผ
)
โ€ข
์ „๋ฌธ
/
์ผ๋ฐ˜
:
์ผ๋ฐ˜์˜์•ฝํ’ˆ
โ€ข
๋ถ„๋ฅ˜๋ฒˆํ˜ธ
:
[112]
์ตœ๋ฉด์ง„์ •์ œ
โ€ข
ํ—ˆ๊ฐ€์ผ
:
2017-08-25
โ€ข
ํ’ˆ๋ชฉ๊ธฐ์ค€์ฝ”๋“œ
:
201706822
โ€ข
ํ‘œ์ค€์ฝ”๋“œ
:
8806446037714, 8806446037707
โ€ข
๋งˆ์•ฝ๋ฅ˜ ๊ตฌ๋ถ„
:
โ€ข
๊ธฐํƒ€์‹๋ณ„ํ‘œ์‹œ
:
โ€ข
๋ณ€๊ฒฝ์ด๋ ฅ
:
๋ณ€๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ
โ€ข
์›๋ฃŒ์•ฝํ’ˆ ๋ฐ ๋ถ„๋Ÿ‰
โ€ข
์ด๋Ÿ‰
:
1
์ •
(158.6mg)
์ค‘
โ€ข
์„ฑ๋ถ„๋ช…
:
๋…์‹œ๋ผ๋ฏผ์ˆ™์‹ ์‚ฐ์—ผ
โ€ข
๋ถ„๋Ÿ‰
:
25.0
โ€ข
๋‹จ์œ„
:
๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ
โ€ข
๊ทœ๊ฒฉ
:
USP
โ€ข
์„ฑ๋ถ„์ •๋ณด
:
โ€ข
๋น„๊ณ 
:
ํšจ๋Šฅํšจ๊ณผ
๋ถˆ๋ฉด์ฆ์˜ ๋ณด์กฐ์น˜๋ฃŒ ๋ฐ ์ง„์ •
์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰
์„ฑ์ธ
:
๋…์‹œ๋ผ๋ฏผ์ˆ™์‹ ์‚ฐ์—ผ์œผ๋กœ์„œ
1
์ผ
1
ํšŒ
25
ใŽŽ์„ ๋ฐ˜๋“œ์‹œ ์ˆ˜๋ฉด
30
๋ถ„์ „์—
๊ฒฝ๊ตฌํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค
(
๋ณต์šฉํ•œ๋‹ค
).
์—ฐ๋ น
(
๋‚˜์ด
),
์ฆ์ƒ์— ๋”ฐ๋ผ ์ ์ ˆํžˆ ์ฆ๊ฐํ•œ๋‹ค
.
์‚ฌ์šฉ์ƒ์˜์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ
1.
๋‹ค์Œ๊ณผ ๊ฐ™์€ ์‚ฌ๋žŒ์€ ์ด ์•ฝ์„ ๋ณต์šฉํ•˜์ง€ ๋ง ๊ฒƒ
1)
ํ๊ธฐ์ข…
,
๋งŒ์„ฑ ๊ธฐ๊ด€์ง€์—ผ ์ฒœ์‹ ๋“ฑ์˜ ํ˜ธํก์žฅ์•  ํ™˜์ž
2)
๋…น๋‚ด์žฅ ํ™˜์ž
3)
์ „๋ฆฝ์„ 
(
์ „๋ฆฝ์ƒ˜
)
๋น„๋Œ€ ํ™˜์ž
4)
์ˆ˜์œ ๋ถ€
5) 15
์„ธ ์ดํ•˜์˜ ์†Œ์•„
6)
์ด ์•ฝ์€ ์œ ๋‹น
(
์ –๋‹น
)
์„ ํ•จ์œ ํ•˜๊ณ  ์žˆ์œผ๋ฏ€๋กœ
,
๊ฐˆ๋ฝํ† ์˜ค์Šค ๋ถˆ๋‚ด์„ฑ
(galactose intolerance), Lapp
์œ ๋‹น
(
์ –๋‹น
)
๋ถ„ํ•ดํšจ์†Œ ๊ฒฐํ•์ฆ
(Lapp lactase
deficiency)
๋˜๋Š” ํฌ๋„๋‹น
-
๊ฐˆ๋ฝํ† ์˜ค์Šค ํก์ˆ˜์žฅ์• 
(glucose-galactose
malabsorption)
๋“ฑ์˜ ์œ ์ „์ ์ธ ๋ฌธ์ œ๊ฐ€ ์žˆ๋Š” ํ™˜์ž์—๊ฒŒ๋Š” ํˆฌ์—ฌํ•˜๋ฉด ์•ˆ
๋œ๋‹ค
.
2.
์ด ์•ฝ์„ ๋ณต์šฉํ•˜๋Š” ๋™์•ˆ ๋‹ค์Œ์˜ ์•ฝ์„ ๋ณต์šฉํ•˜์ง€ ๋ง ๊ฒƒ
์ด๋ฏธํ”„๋ผ๋ฏผ๊ณ„ ํ•ญ์šฐ์šธ์•ฝ
,
ํ•ญํŒŒํ‚จ์Šจ์ œ
,
๋””์†Œํ”ผ๋ผ๋ฏธ๋“œ์™€ ๋ณ‘์šฉ
(
ํ•จ๊ป˜ ๋ณต์šฉ
(
์‚ฌ์šฉ
))
์‹œ
์†Œ๋ณ€์ถ•์ 
,
๋ณ€๋น„ ๋“ฑ์˜ ์ด์ƒ ๋ฐ˜์‘์ด ์ฆ๊ฐ€ํ•  ์ˆ˜ ์žˆ์œผ๋ฏ€๋กœ ์ฃผ์˜ํ•œ๋‹ค
.
3.
์ด ์•ฝ์„ ๋ณต์šฉํ•˜๋Š” ๋™์•ˆ ๋‹ค์Œ์˜ ํ–‰์œ„๋ฅผ ํ•˜์ง€ ๋ง ๊ฒƒ
1)
์˜์‚ฌ ๋˜๋Š” ์•ฝ์‚ฌ์™€ ์ƒ์˜ ์—†์ด ๋‹ค๋ฅธ ์•ฝ๋ฌผ๊ณผ ๋ณ‘์šฉ
(
ํ•จ๊ป˜ ๋ณต์šฉ
(
์‚ฌ์šฉ
))
ํ•˜๊ฑฐ๋‚˜
2
์ฃผ
์ด์ƒ ํˆฌ์—ฌํ•˜์ง€ ์•Š๋Š”๋‹ค
.
2)
๊ณผ๋„ํ•œ ์ง„์ •์ด ๋‚˜ํƒ€๋‚  ์ˆ˜ ์žˆ์œผ๋ฏ€๋กœ ๊ณ ์†Œ์ž‘์—…์
                                
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