인피리드엠정2/500mg

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Active ingredient:

Glimepiride/Metformin Hydrochloride

Available from:

INTRO BIO PHARMA

ATC code:

A10BD02

INN (International Name):

Glimepiride/Metformin Hydrochloride

Dosage:

이 약 1정(670mg) 중

Pharmaceutical form:

흰색의 장방형 필름코팅정

Composition:

이 약 1정(670mg) 중,메트포르민염산염,KP,500,밀리그램/이 약 1정(670mg) 중,글리메피리드,EP,2,밀리그램

Units in package:

30정/PTP(10정/PTP*3)

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[396]당뇨병용제

Therapeutic indications:

인슐린 비의존성 당뇨병(제2형)환자에서 식이요법 및 운동요법과 병행하여 - 글리메피리드 또는 메트포르민 단독요법으로 혈당조절효과가 불충분한 경우 - 글리메피리드와 메트포르민 병용요법의 대체

Product summary:

용법용량 : 이 약은 식사직전 또는 식사와 함께 1일 1~2회 투여한다. 각 환자의 현재 치료요법, 유효성, 내약성을 고려하여 용량을 조절할 수 있으며, 이를 위해 적절한 혈당 모니터링이 이루어져야 한다. 통상 저용량으로 치료를 개시하고 환자의 현재 복용 중인 약물과 혈당치를 고려하여 용량을 조절할 수 있다. 이 약은 임상시험에서 1일 초기 용량은 글리메피리드/메트포르민염산염 2㎎/500㎎이었으며, 혈당 모니터링 결과에 따라 점차 증량하여 글리메피리드/메트포르민염산염 8㎎/2000㎎까지 투여한 경험이 있다. 단일제 글리메피리드는 일반적으로 하루 4㎎ 이상의 용량을 투여했을 때 추가 효과는 거의 없지만, 몇몇 환자들은 6㎎(또는 8㎎)까지 증량시킴으로써 더 나은 대사조절을 보였다. 병용요법의 대체로 사용할 경우 현재 병용투여 받고 있는 글리메피리드 및 메트포르민의 용법ㆍ용량에 근거하여 투여한다. 이전 복용을 누락한 경우라도 다음 복용시 1회 복용량을 초과해 복용해서는 안 된다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 심한 유산산증 또는 저혈당을 일으킬 수 있다. 유산산증으로 인한 사망사례가 보고된 바 있다. 메트포르민 축적은 신기능의 급격한 저하에서 나타나며, 유산산증의 위험을 증가시킨다. 탈수(중증의 설사, 구토, 발열 또는 수액 섭취 감소)일 경우, 메트포르민의 투여는 일시적으로 중단하여야 하며, 의사에게 알릴 것이 권장된다. 급성 신장애를 일으킬 수 있는 의약품 (항고혈압제, 이뇨제, 비스테로이 드성 소염제)은 메트포르민을 투여하고 있는 환자에서는 주의하여 투여 하여야 한다. 유산산증을 일으킬 수 있는 의약품과의 병용 뿐만 아니라 유산산증과 관련 있는 다른 위험 요인은 과도한 알코올 섭취, 간부전, 적절하게 조절되지 않은 당뇨, 케톤혈증, 장기간의 단식, 그리고 저산소 증과 관련 있는 모든 상황 등이 있다. (2.금기 및 6.상호작용 항 참조) 진단 : 환자 및/또는 보호자는 유산산증의 위험에 대해 안내받아야 한다. 의심 되는 증상이 나타나는 경우, 환자는 메트포르민의 투여를 중지하여야 하며, 즉시 응급 처치를 받아야 한다. 진단 검사 결과는 혈중 pH 저하 (<7.35), 혈장 유산 농도 증가(>5mmol/L), 음이온차 및 유산염/피루빈산염 비의 증가이다. 신기...

Authorization status:

허가

Authorization date:

2016-06-24

Summary of Product characteristics

효능효과
인슐린비의존성당뇨병(제2형)환자에서식이요법및운동요법과병행하여
-글리메피리드또는메트포르민단독요법으로혈당조절효과가불충분한경우
-글리메피리드와메트포르민병용요법의대체
용법용량
이약은식사직전또는식사와함께1일1~2회투여한다.
각환자의현재치료요법,유효성,내약성을고려하여용량을조절할수있으며,이를위해적절한혈당모니
터링이이루어져야한다.통상저용량으로치료를개시하고환자의현재복용중인약물과혈당치를고려하
여용량을조절할수있다.이약은임상시험에서1일초기용량은글리메피리드/메트포르민염산염2㎎
/500㎎이었으며,혈당모니터링결과에따라점차증량하여글리메피리드/메트포르민염산염8㎎/2000㎎까
지투여한경험이있다.단일제글리메피리드는일반적으로하루4㎎이상의용량을투여했을때추가효과
는거의없지만,몇몇환자들은6㎎(또는8㎎)까지증량시킴으로써더나은대사조절을보였다.
병용요법의대체로사용할경우현재병용투여받고있는글리메피리드및메트포르민의용법ㆍ용량에근거
하여투여한다.
이전복용을누락한경우라도다음복용시1회복용량을초과해복용해서는안된다.
사용상의주의사항
1.경고
1)심한유산산증또는저혈당을일으킬수있다.유산산증으로인한사망사례가보고된바있다.
메트포르민축적은신기능의급격한저하에서나타나며,유산산증의위험을증가시킨다.
탈수(중증의설사,구토,발열또는수액섭취감소)일경우,메트포르민의투여는일시적으로중단하여야하며,
의사에게알릴것이권장된다.
급성신장애를일으킬수있는의약품(항고혈압제,이뇨제,비스테로이드성소염제)은메트포르민을투여하고
있는환자에서는주의하여투여하여야한다.유산산증을일으킬수있는의약품과의병용뿐만아