Country: South Korea
Language: Korean
Source: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)한국얀센
1정(약 289mg) 중-약물층1/1정(약 289mg) 중-약물층2/1정(약 289mg) 중-방출층/1정(약 289mg) 중-내부코팅층/1정(약 289mg) 중-멤브레인층/1정(약 289mg) 중-컬러코팅층
흰색의 캡슐모양 서방성 필름코팅정제
1정(약 289mg) 중,팔리페리돈,별규,0.90,밀리그램/1정(약 289mg) 중,팔리페리돈,별규,2.10,밀리그램
30정/병
전문의약품
[117]정신신경용제
밀폐용기, 15-30℃, 수분을 피해 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-07-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-08-24)/용법용량변경 (2012-08-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-05-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-09-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-08-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-11-26)/용법용량변경 (2010-11-26)/효능효과변경 (2010-11-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-07-29)
허가
2010-04-21
• • 인베가서방정 3 밀리그램 ( 팔리페리돈 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 캡슐모양 서방성 필름코팅정제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : ( 주 ) 한국얀센 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 2010-04-21 • 품목기준코드 : 201002997 • 표준코드 : 8806469015409, 8806469015416, 8806469015423, 8806469015430, 8806469015447 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : JK010073 장축크기 : 11.6mm 단축크기 : 10.1mm 두께 : 5.4mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 ( 약 289mg) 중 - 약물층 2 • 성분명 : 팔리페리돈 • 분량 : 2.10 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 정 ( 약 289mg) 중 - 약물층 1 • 성분명 : 팔리페리돈 • 분량 : 0.90 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 정신분열증의 치료 2. 정신분열정동장애의 급성 치료 용법용량 1. 정신분열증 성인 (18 세 이상 ) 이 약은 팔리페리돈으로서 6mg 을 1 일 1 회 아침에 경구투여한다 . 이 약은 음식과 함께 투여 또는 공복에 투여를 일관되게 하고 바꾸어 투여하지 않는다 . 초기 용량 조절은 필요하지 않다 . 일부 환 자는 1 일 1 회 팔리페리돈으로서 3-12mg 의 용량범위에서 저용량 또는 고용량이 유익할 수 있다 . 용량 조정은 임상 재평가 후에만 실시해야 한다 . 용량 증량이 필요한 경우 최소 5 일 간격으로 1 일 3mg 씩 증량하는 것이 권장된다 . 청소년 (12-17 세 ) 이 약은 팔리페리돈으로서 3mg 을 1 일 1 회 아침에 경구투여한다 . 이 약은 음식과 함께 투여 또는 공복에 투여를 일관되게 하고 바꾸어 투여하지 않는다 . 초기 용량 조절은 필요하지 않다 . 일부 환 Read the complete document