Country: South Korea
Language: Korean
Source: MFDS (식품 의약품 안전부)
동국제약(주)
1바이알(900mg)·1앰플(2mL)-주약/1바이알(900mg)·1앰플(2mL)-첨부용제
흰색또는흰색에가까운가루가든,무색바이알주사제 및 무색투명한액이든무색투명한앰플주사제
1바이알(900mg)·1앰플(2mL),옥트레오티드아세트산염,별규,33.6,밀리그램
[1바이알·1앰플(2mL)]×자사포장단위
전문의약품
[249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)
차광밀봉용기 · 냉장(2~8℃)보관 제조일로부터36개월제조일로부터36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2016-02-22)
허가
2009-04-08
• • 옥트린라르주사 30 밀리그램 ( 옥트레오티드아세트산염 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색또는흰색에가까운가루가든 , 무색바이알주사제 및 무색투명한액이든무색투명한앰플 주사제 • 모양 : • 업체명 : 동국제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [249] 기타의 호르몬제 ( 항호르몬제를 포함 ) • 허가일 : 2009-04-08 • 품목기준코드 : 200902558 • 표준코드 : 8806534019707, 8806534019714 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 (900mg)·1 앰플 (2mL) - 주약 • 성분명 : 옥트레오티드아세트산염 • 분량 : 33.6 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 옥트레오티드로서 30mg • 비고 : 효능효과 1. 다음 경우에서의 말단비대증의 치료 - 옥트린 피하주사 표준용량으로 적절히 조절되는 환자 - 수술 또는 방사선 치료에는 부적절하거나 유효하지 않은 환자 또는 방사선 치료가 충분히 유효 해지기 전의 잠복기에 있는 환자 2. 다음의 위 , 장 , 췌장계 내분비성 종양의 증상경감 카르시노이드 증후군을 나타내는 카르시노이드 종양 용법용량 이 약은 깊은 둔부주사로 투여한다 . 반복주사시에는 좌우 둔부에 교대로 주사하도록 한다 . 말단비대증 옥트린 피하주사 표준용량으로 적절하게 조절되는 환자들에게는 개시용량으로 매 4 주마다 20mg 씩 3 개월동안 투여할 것이 권장된다 . 옥트린 피하주사에서 이 약으로 교체시 휴약기를 둘 필요는 없다 . 3 개월 이후부터 약 용량은 혈 청 GH, IGF-1 농도와 임상징후 및 증상에 따라 조정되어야 한다 . 3 개월후에 임상징후 및 증상 , 생화학적 파라미터 (GH 및 IGF-1) 들이 충분히 조절되지 않았다면 ( 특히 GH>2.5 ㎍ /L 인 경우 ), 용량을 Read the complete document