영일클로미펜정(구연산클로미펜)(수출명:영일구연산클로미펜정)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Available from:

영일제약(주)

Dosage:

180밀리그람중

Pharmaceutical form:

백색의 원형 정제

Composition:

180밀리그람중,구연산클로미펜,USP,50,밀리그램

Units in package:

자사포장단위

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)

Product summary:

기밀용기 ,실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2002-01-29)/제품명칭변경 (2001-05-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-08-21)

Authorization status:

신고

Authorization date:

2000-02-03

Summary of Product characteristics

•
•
영일클로미펜정
(
구연산클로미펜
)(
수출명
:
영일구연산클로미펜정
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형 정제
•
모양
:
•
업체명
:
영일제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[249]
기타의 호르몬제
(
항호르몬제를 포함
)
•
허가일
:
2000-02-03
•
품목기준코드
:
200002602
•
표준코드
:
8806494020003
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
180
밀리그람중
•
성분명
:
구연산클로미펜
•
분량
:
50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 경우의 배란장애에 의한 불임증의 배란유도
-
프로게스토겐 투여로 인해 출혈이 유도되는
환자로서 내인성 에스트로겐이 정상인 경우
용법용량
1.
구연산클로미펜으로서 보통 성인
1
주기
1
일
50mg
을 주기의 제
5
일부터
5
일간 투여하며
,
최
근에 자궁의 출혈이 없었다면 언제든지 치료를
시작할 수 있다
.
제
1
주기로서 무효인 경우에 그
다음 주기에서 증량하여
1
일
100mg
을
5
일간 투여한다
.
투여용량 및 기간은
1
일
100mg
을
5
일
간 초과하지 않도록 한다
.
2.
프로게스토겐
,
에스트로겐 시험을 반드시 실시하여 소퇴성 출혈의
출현을 확인하고 자궁성 무
월경을 제외하고 투여를 실시한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
다낭성 난소 증후군에 기인하지 않은 난소낭 또는
난소증대 환자
2)
간장애
,
간질환 또는 그 병력이 있는 환자
3)
진단하지 않은 비정상적인 생식기 출혈 환자
4)
자궁내막 종양 환자
5)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및
수유부
6)
간뇌 또는 뇌하수체 전엽의 기능장애에서 유래한
성선자극호르몬 저분비 무배란 환자가 있을
수 있으므로 다음 환자�