엠텍세이트피에프주사(메토트렉세이트)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Available from:

(주)한독테바

Dosage:

1mL 중

Pharmaceutical form:

황색투명액이 든 바이알

Composition:

1mL 중,메토트렉세이트,USP,100,밀리그램

Units in package:

(10ml, 50ml/바이알) x1

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[421]항악성종양제

Product summary:

밀봉용기, 차광하여 25℃ 이하 보관 제조일로부터 30 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-22)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-07-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-02-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-21)/효능효과변경 (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-06-19)/제품명칭변경 (1994-08-26)/효능효과변경 (1994-02-21)

Authorization status:

신고

Authorization date:

1992-11-17

Summary of Product characteristics

•
•
엠텍세이트피에프주사
(
메토트렉세이트
)
•
기본정보
•
성상
:
황색투명액이 든 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한독테바
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
1992-11-17
•
품목기준코드
:
199203347
•
표준코드
:
8806269000704, 8806480003003, 8806498055902, 8806269000711,
8806480003010,
8806498055919, 8806269000810, 8806480003102, 8806498056015,
8806269000803,
8806480003119, 8806498056008
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
메토트렉세이트
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
정제
)
1.
백혈병
2.
융모질환
(
융모암
,
파괴포상기태
,
포상기태
)
의 자각적
,
타각적 증상의 완화
3.
류마티스관절염
4.
다른 약물로 효과가 없는 중증의 불응성 건선
(
주사제
)
1.
다음과 같은 암상태의 광범위한 처치
1)
급성백혈병
,
비호지킨림프종
,
육종
(
연부육종
,
골육종
)
2)
유방암
,
폐암
,
두경부암
,
방광암의 고형암
,
융모질환
(
융모암
,
파괴포상기태
,
포상기태
)
2.
다른 약물로 효과가 없는 중증의 불응성 건선
용법용량
(
정제
)
1.
백혈병
메토트렉세이트로서
1
일 유아
1.25
～
2.5 mg,
소아
2.5
～
5 mg,
성인
5
～
10 mg
을
1
주일에
3
～
6
일
간 경구투여 한다
.
투여량은 환자의 내약량 및 증상의 정도에 따라
증감한다
.
2.
융모질환
이 약으로서
1
일
10
～
30 mg
을 경구투여 한다
(
적절히 증감한다
).
5
일간을
1
주기로 하고
, 7
～
12
일간의 휴약기간을 가진 후 반복투여한다
.
전회의 투여에 의해 이상반응 발생 시는 이상반응이
없어질 때까지 휴약한다
.
3.
류마티스관절염
성인
:
치료
1
주일 전
1
회 이 약