에포카인프리필드주1000유니트/0.5밀리리터(재조합인에리스로포이에틴)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Available from:

씨제이헬스케어(주)

Dosage:

이 약 1.0 밀리리터 중/이 약 1.0 밀리리터 중-1 프리필드시린지

Pharmaceutical form:

무색투명한 액이 무색투명한 프리필드시린지에 들어있는 주사제

Composition:

이 약 1.0 밀리리터 중,재조합인에리스로포이에틴(숙주:CHO,벡터:pSVEp2neo),별규,2000,아이.유

Units in package:

1프리필드(0.5밀리리터)×자사포장단위

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)

Product summary:

밀봉용기, 2-8℃에서 냉장보관(수출용:제조일로부터 24개월) 제조일로부터 18 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/성상변경 (2010-12-16)/제품명칭변경 (2010-12-16)/용법용량변경 (2007-08-14)/용법용량변경 (2007-02-26)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2003-08-14)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2003-04-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-03-04)/제품명칭변경 (2000-03-04)/성상변경 (1997-12-31)/용법용량변경 (1997-09-05)/효능효과변경 (1997-09-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-05-13)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1996-11-04)/제품명칭변경 (1996-06-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)

Authorization status:

허가

Authorization date:

1996-06-28

Summary of Product characteristics

•
에포카인프리필드주
1000
유니트
/0.5
밀리리터
(
재조합인에리스로포이에틴
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액이 무색투명한 프리필드시린지에
들어있는 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
씨제이헬스케어
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[249]
기타의 호르몬제
(
항호르몬제를 포함
)
•
허가일
:
1996-06-28
•
품목기준코드
:
200702458
•
표준코드
:
8806400029502, 8806400029519, 8806400029526
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1.0
밀리리터 중
•
성분명
:
재조합인에리스로포이에틴
(
숙주
:CHO,
벡터
:pSVEp2neo)
•
분량
:
2000
•
단위
:
아이
.
유
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
효능효과
1.
만성신부전 환자에게 나타나는 빈혈
1)
증후성 빈혈
2)
수혈이 필요한 빈혈
2.
화학요법을 받는 암환자에게 나타나는 빈혈
3.
자가혈액 저장 프로그램에 참여하는 환자
:
자기 혈액 채혈량 증가를 위한 적혈구 생성 촉진 및
대수술이 예정되어 있고 수술 전 필요량의 자기 혈액
채혈이 어려운 환자의 헤모글로빈농도 저
하 방지
적용례
:
1)
저 헤모글로빈 농도
2)
많은 양의 혈액
(
여성
: 4 units
이상의 혈액
,
남성
: 5 units
이상의 혈액
)
이 필요한 대수술이 예정
된 경우
3)
필요한 자가혈액량을 채혈하기 위한 수술 전 기간이
너무 짧은 경우
용법용량
이 약 투여 전에 다른 빈혈의 원인
(
예
,
비타민 부족
,
대사성 혹은 만성 염증 상황
,
출혈 등
)
은 제거
한다
.
1.
만성신부전 환자
초기 투여량은 재조합인에리스로포이에틴으로서
1
회 체중
kg
당
50
단위를 주
3
회
,
정맥주사 또
는 피하주사한다
.
투석받지 않는 환자의 경우도 정맥 또는 피하주사가
�