Country: South Korea
Language: Korean
Source: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
Tulobuterol
Dongkwang Pharm. Co., Ltd.
R03CC11
Tulobuterol
1๋งค(3.2cmร3.2cm)/10ใ , 29.9mg)์ค
์ฐํ ๊ฐ์์ ๋ชจ์๋ฆฌ๊ฐ ๋ฅ๊ทผ ์ ์ฌ๊ฐํ(๊ฐ๋ก:3.2cm, ์ธ๋ก:3.2cm)์ ๊ฒฝํผํก์์
1๋งค(3.2cmร3.2cm)/10ใ , 29.9mg)์ค,ํด๋ก๋ถํ ๋กค,๋ณ๊ท,2.000,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
70๋งค(1๋งค/ํฌX70)/๊ฐ
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[222]์งํด๊ฑฐ๋ด์
๋ค์ ์งํ์ ๊ธฐ๋ํ์์ฑ ์ฅ์ ์ ์ํ ํธํก๊ณค๋ ๋ฑ ์ฌ๋ฌ ์ฆ์์ ์ํ : ๊ธฐ๊ด์ง ์ฒ์, ๊ธ์ฑ ๊ธฐ๊ด์ง์ผ, ๋ง์ฑ ๊ธฐ๊ด์ง์ผ, ํ๊ธฐ์ข
์ฉ๋ฒ์ฉ๋ : 1์ผ 1ํ, 1ํ ๋ค์ ์ฉ๋์ ๊ฐ์ด, ๋ฑ ๋๋ ์์๋ถ์ ํผ๋ถ์ ๋ถ์ธ๋ค. - 6๊ฐ์- 3์ธ ๋ฏธ๋ง : 0.5mg - 3์ธ- 9์ธ ๋ฏธ๋ง : 1mg - 9์ธ ์ด์ : 2mg ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ : 1. ๋ค์ ํ์์๋ ํฌ์ฌํ์ง ๋ง ๊ฒ 1) ์นดํ ์ฝ์๋ฏผ์ ์ (์ํผ๋คํ๋ฆฐ, ์ด์ํ๋กํ ๋ ๋ ๋ฑ)๋ฅผ ํฌ์ฌ๋ฐ๋ ํ์ 2) ์ด ์ฝ์ ์ฃผ์ฑ๋ถ์ด๋ ์ฒจ๊ฐ์ ์ ๊ณผ๋ฏผ๋ฐ์์ด ์๋ ํ์ 2. ๋ค์ ํ์์๋ ์ ์คํ ํฌ์ฌํ ๊ฒ 1) ๊ฐ์์ ๊ธฐ๋ฅํญ์ง์ฆ ํ์ (์ฆ์๋ค์ด ์ ํ๋ ์ ์๋ค) 2) ๊ณ ํ์ ํ์ (ํ์์ด ์์นํ ์ ์๋ค) 3) ์ฌ์งํ์ (์ฌ๊ณํญ์ง, ๋ถ์ ๋งฅ ๋ฑ์ด ๋ํ๋ ์ ์๋ค) 4) ๋น๋จ๋ณ ํ์ (๋น๋์ฌ๊ฐ ํญ์ง๋๊ณ ํ์ค ํฌ๋๋น ๋๋๊ฐ ์ฆ๊ฐํ ์ํ์ด ์๋ค) 5) ์ํ ํผ์ฑ ํผ๋ถ์ผ ํ์ (๋ถ์ฐฉ๋ถ์์ ๊ฐ๋ ค์์ฆ, ๋ฐ์ ๋ฑ์ด ๋ํ๋ ์ ์๋ค) 6) ๊ณ ๋ น์ (๊ณ ๋ น์์ ๋ํ ํฌ์ฌ ํญ ์ฐธ์กฐ) 3. ์ด์๋ฐ์ 1) ์ด ์ฝ์ ์์ ์ํ์์ ์ด 601๋ช ์ ์ฑ์ธ ํ์ ์ค 12.5%(75๋ช )์ ํ์์์ 95๊ฑด์ ์ด์๋ฐ์์ด ๊ด์ฐฐ๋์๋ค. ์ฃผ์ ์ด์๋ฐ์์ผ๋ก, ์ง์ (๋จ๋ฆผ) 3.8%(23๊ฑด), ์ฌ๊ณํญ์ง 2.7%(16๊ฑด), ๊ฐ๋ ค์์ฆ/๋ถ์ฐฉ ๋ถ์ ๊ฐ๋ ค์์ฆ 2.5%(15๊ฑด), ๋ถ์ฐฉ ๋ถ์์์์ ์ ์ด์ฑํผ๋ถ์ผ 2.5%(15๊ฑด)์ด ์์๋ค. 2) ์ด 401๋ช ์ ์์ ํ์์์๋ 2.5%(41๋ช )์์ 57๊ฑด์ ๋ถ์์ฉ์ด ๊ด์ฐฐ๋์๋ค. ์ฃผ์ํ ๋ถ์์ฉ์ผ๋ก๋, ํ๋ฐ/๋ถ์ฐฉ ๋ถ์ ํ๋ฐ 5.2%(21๊ฑด), ๊ฐ๋ ค์์ฆ/๋ถ์ฐฉ ๋ถ์ ๊ฐ๋ ค์์ฆ 4.7%(19๊ฑด) ๋๋ ๋ถ์ฐฉ ๋ถ์์์์ ์ ์ด์ฑ ํผ๋ถ์ผ 2.5%(10๊ฑด)์ด ์์๋ค. 3) ์์๊ฒ์ฌ์น์ ๋น์ ์์ ...
ํ๊ฐ
2013-08-28
ํจ๋ฅํจ๊ณผ ๋ค์์งํ์๊ธฐ๋ํ์์ฑ์ฅ์ ์์ํํธํก๊ณค๋๋ฑ์ฌ๋ฌ์ฆ์์์ํ :๊ธฐ๊ด์ง์ฒ์,๊ธ์ฑ๊ธฐ๊ด์ง์ผ,๋ง์ฑ๊ธฐ๊ด์ง์ผ,ํ๊ธฐ์ข ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ 1์ผ1ํ,1ํ๋ค์์ฉ๋์๊ฐ์ด,๋ฑ๋๋์์๋ถ์ํผ๋ถ์๋ถ์ธ๋ค. -6๊ฐ์-3์ธ๋ฏธ๋ง:0.5mg -3์ธ-9์ธ๋ฏธ๋ง:1mg -9์ธ์ด์:2mg ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ 1.๋ค์ํ์์๋ํฌ์ฌํ์ง๋ง๊ฒ 1)์นดํ ์ฝ์๋ฏผ์ ์ (์ํผ๋คํ๋ฆฐ,์ด์ํ๋กํ ๋ ๋๋ฑ)๋ฅผํฌ์ฌ๋ฐ๋ํ์ 2)์ด์ฝ์์ฃผ์ฑ๋ถ์ด๋์ฒจ๊ฐ์ ์๊ณผ๋ฏผ๋ฐ์์ด์๋ํ์ 2.๋ค์ํ์์๋์ ์คํํฌ์ฌํ ๊ฒ 1)๊ฐ์์ ๊ธฐ๋ฅํญ์ง์ฆํ์(์ฆ์๋ค์ด์ ํ๋ ์์๋ค) 2)๊ณ ํ์ํ์(ํ์์ด์์นํ ์์๋ค) 3)์ฌ์งํ์(์ฌ๊ณํญ์ง,๋ถ์ ๋งฅ๋ฑ์ด๋ํ๋ ์์๋ค) 4)๋น๋จ๋ณํ์(๋น๋์ฌ๊ฐํญ์ง๋๊ณ ํ์คํฌ๋๋น๋๋๊ฐ์ฆ๊ฐํ ์ํ์ด์๋ค) 5)์ํ ํผ์ฑํผ๋ถ์ผํ์(๋ถ์ฐฉ๋ถ์์๊ฐ๋ ค์์ฆ,๋ฐ์ ๋ฑ์ด๋ํ๋ ์์๋ค) 6)๊ณ ๋ น์(๊ณ ๋ น์์๋ํํฌ์ฌํญ์ฐธ์กฐ) 3.์ด์๋ฐ์ 1)์ด์ฝ์์์์ํ์์์ด601๋ช ์์ฑ์ธํ์์ค12.5%(75๋ช )์ํ์์์95๊ฑด์์ด์๋ฐ์์ด๊ด์ฐฐ๋์ ๋ค.์ฃผ์์ด์๋ฐ์์ผ๋ก,์ง์ (๋จ๋ฆผ)3.8%(23๊ฑด),์ฌ๊ณํญ์ง2.7%(16๊ฑด),๊ฐ๋ ค์์ฆ/๋ถ์ฐฉ๋ถ์๊ฐ๋ ค์์ฆ2.5% (15๊ฑด),๋ถ์ฐฉ๋ถ์์์์์ ์ด์ฑํผ๋ถ์ผ2.5%(15๊ฑด)์ด์์๋ค. 2)์ด401๋ช ์์์ํ์์์๋2.5%(41๋ช )์์57๊ฑด์๋ถ์์ฉ์ด๊ด์ฐฐ๋์๋ค.์ฃผ์ํ๋ถ์์ฉ์ผ๋ก๋,ํ๋ฐ/ ๋ถ์ฐฉ๋ถ์ํ๋ฐ5.2%(21๊ฑด),๊ฐ๋ ค์์ฆ/๋ถ์ฐฉ๋ถ์๊ฐ๋ ค์์ฆ4.7%(19๊ฑด)๋๋๋ถ์ฐฉ๋ถ์์์์์ ์ด์ฑํผ๋ถ์ผ 2.5%(10๊ฑด)์ด์์๋ค. 3)์์๊ฒ์ฌ์น์๋น์ ์์ ์ธ๋ณํ๊ฐ์ฑ์ธ์์49๊ฑด,์์์์7๊ฑด์ด๊ด์ฐฐ๋์๋ค.์ฃผ์์์๊ฒ์ฌ์น์๋ณํ๋ก์ ํฌ๋ ์ํฐ๋ํฌ์คํฌํค๋์ (CPK)์์์น์ด์ฑ์ธํ์์์๋10.5%(24๊ฑด),์์ํ์์์๋2.5%(4๊ฑด)์ด๋ฐ์ ํ์๋ค. 4)์ค๋ํ์ด์๋ฐ์ โ ๋น๋๋ถ๋ช ์์๋ํ๋ฝ์์ค์ฆ์:์๋ํ๋ฝ์์ค์ฆ์์ด๋ฐ์ํ์ฌ๋ก๊ฐ์์ผ๋ฏ๋ก์ถฉ๋ถํ๊ด์ฐฐํ๋ฉฐํธํก๊ณค ๋,์ ์ ํ์กฐ,ํ๊ด๋ถ์ข ,๋ด๋ง์ง(๋๋๋ Read the complete document