에로텍정(말레인산에날라프릴)(수출명: 한불에날라프릴정)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Available from:

(주)레고켐제약

Dosage:

내수용 1정 (200mg)중 수출용 1정 (190mg)중-내수용/내수용 1정 (200mg)중 수출용 1정 (190mg)중-수출용

Pharmaceutical form:

내수용 - 백색의 원형정제수출용 - 모서리가 짤린 타원형 분홍색의 정제

Composition:

내수용 1정 (200mg)중수출용 1정 (190mg)중,말레인산에날라프릴,USP,10,밀리그램/내수용 1정 (200mg)중수출용 1정 (190mg)중,말레인산에날라프릴,USP,10,밀리그램

Units in package:

10, 30, 50, 100정

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[214]혈압강하제

Product summary:

기밀용기, 30도 이하의 습기를 피한 장소에 저장 제조일로부터 30 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-09-19)/성상변경 (2007-10-19)/제품명칭변경 (2007-03-15)/성상변경 (2006-12-11)/성상변경 (1999-06-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-04-01)/성상변경 (1992-10-09)

Authorization status:

신고

Authorization date:

1991-02-12

Summary of Product characteristics

•
•
에로텍정
(
말레인산에날라프릴
)(
수출명
:
한불에날라프릴정
)
•
기본정보
•
성상
:
내수용
-
백색의 원형정제 수출용
-
모서리가 짤린 타원형 분홍색의 정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
(
주
)
레고켐제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
1991-02-12
•
품목기준코드
:
199102314
•
표준코드
:
8806562013005, 8806562013012, 8806562013029
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 8.07mm
단축크기
: 7.03mm
두께
: 3.47mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
내수용
1
정
(200mg)
중 수출용
1
정
(190mg)
중
-
수출용
•
성분명
:
말레인산에날라프릴
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
내수용
1
정
(200mg)
중 수출용
1
정
(190mg)
중
-
내수용
•
성분명
:
말레인산에날라프릴
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
단위
( )
효능효과
1.
고혈압
2.
심부전
:
이뇨제 및 디기탈리스 투여시의 보조치료제
용법용량
1.
고혈압
1)
이뇨제를 투여받고 있지 않은 환자
성인
:
말레인산에날라프릴로서 초회량으로
1
일
1
회
5
㎎을 투여하고 혈압에 따라 조절한다
.
유
지량으로
1
일
10-40
㎎을
1-2
회 분할 투여한다
. 1
일
1
회 투여받는 환자에서 투여말기에 혈압강하
작용이 감소되는 경우에는 용량을 증가하거나
1
일
2
회 투여한다
.
2)
이뇨제를 투여받고 있는 환자
성인
:
최근에 이뇨제 투여로 고혈압 치료를 받은 환자에서
이 약의 최초 투여시 저혈압이 나타날
수 있으므로 가능한한 이 약 투여
2-3
일 전에 이뇨제의 투여를 중지하며
,
만약 이 약 투여시 고혈
압 치료가 안될 경우에는 이뇨제의 투여�