์—๋‚˜ํ…์ •(๋ง๋ ˆ์ธ์‚ฐ์—๋‚ ๋ผํ”„๋ฆด)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (์‹ํ’ˆ ์˜์•ฝํ’ˆ ์•ˆ์ „๋ถ€)

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Available from:

๋™์„ฑ์ œ์•ฝ(์ฃผ)

Dosage:

1์ • ์ค‘ 230๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ

Pharmaceutical form:

๋ถ„ํ™์ƒ‰์˜ ์›ํ˜•์ •์ œ

Composition:

1์ • ์ค‘ 230๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ,๋ง๋ ˆ์ธ์‚ฐ์—๋‚ ๋ผํ”„๋ฆด,USP,10,๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ

Units in package:

30์ •/๋ณ‘, 500์ •/๋ณ‘

Prescription type:

์ „๋ฌธ์˜์•ฝํ’ˆ

Therapeutic area:

[214]ํ˜ˆ์••๊ฐ•ํ•˜์ œ

Product summary:

๊ธฐ๋ฐ€์šฉ๊ธฐ, ์‹ค์˜จ๋ณด๊ด€ ์ œ์กฐ์ผ๋กœ๋ถ€ํ„ฐ 36 ๊ฐœ์›” ๋ณ€๊ฒฝ๋‚ด์šฉ : ์‚ฌ์šฉ์ƒ์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ๋ณ€๊ฒฝ(๋ถ€์ž‘์šฉํฌํ•จ) (2015-04-24)/์‚ฌ์šฉ์ƒ์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ๋ณ€๊ฒฝ(๋ถ€์ž‘์šฉํฌํ•จ) (2009-09-19)/์‚ฌ์šฉ์ƒ์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ๋ณ€๊ฒฝ(๋ถ€์ž‘์šฉํฌํ•จ) (1996-07-12)/์‚ฌ์šฉ์ƒ์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ๋ณ€๊ฒฝ(๋ถ€์ž‘์šฉํฌํ•จ) (1996-01-01)/ํšจ๋Šฅํšจ๊ณผ๋ณ€๊ฒฝ (1996-01-01)/์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰๋ณ€๊ฒฝ (1996-01-01)/์‚ฌ์šฉ์ƒ์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ๋ณ€๊ฒฝ(๋ถ€์ž‘์šฉํฌํ•จ) (1995-09-18)/์‚ฌ์šฉ์ƒ์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ๋ณ€๊ฒฝ(๋ถ€์ž‘์šฉํฌํ•จ) (1994-11-08)

Authorization status:

์‹ ๊ณ 

Authorization date:

1993-03-23

Summary of Product characteristics

                                โ€ข
โ€ข
์—๋‚˜ํ…์ •
(
๋ง๋ ˆ์ธ์‚ฐ์—๋‚ ๋ผํ”„๋ฆด
)
โ€ข
๊ธฐ๋ณธ์ •๋ณด
โ€ข
์„ฑ์ƒ
:
๋ถ„ํ™์ƒ‰์˜ ์›ํ˜•์ •์ œ
โ€ข
๋ชจ์–‘
:
์›ํ˜•
โ€ข
์—…์ฒด๋ช…
:
๋™์„ฑ์ œ์•ฝ
(
์ฃผ
)
โ€ข
์ „๋ฌธ
/
์ผ๋ฐ˜
:
์ „๋ฌธ์˜์•ฝํ’ˆ
โ€ข
๋ถ„๋ฅ˜๋ฒˆํ˜ธ
:
[214]
ํ˜ˆ์••๊ฐ•ํ•˜์ œ
โ€ข
ํ—ˆ๊ฐ€์ผ
:
1993-03-23
โ€ข
ํ’ˆ๋ชฉ๊ธฐ์ค€์ฝ”๋“œ
:
199300918
โ€ข
ํ‘œ์ค€์ฝ”๋“œ
:
8806432007509, 8806432007516, 8806432007523
โ€ข
๋งˆ์•ฝ๋ฅ˜ ๊ตฌ๋ถ„
:
โ€ข
๊ธฐํƒ€์‹๋ณ„ํ‘œ์‹œ
:
๋ชจ์–‘
:
์›ํ˜• ์žฅ์ถ•ํฌ๊ธฐ
: 3.3mm
๋‹จ์ถ•ํฌ๊ธฐ
: 3.3mm
๋‘๊ป˜
: 8.5mm
๋ถ„ํ• ์„ 
(
๋’ค
) : -
โ€ข
๋ณ€๊ฒฝ์ด๋ ฅ
:
๋ณ€๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ
โ€ข
๋‚ฑ์•Œ์‹๋ณ„ ๋”๋ณด๊ธฐ
:
๋ณ€๊ฒฝ์ด๋ ฅ
โ€ข
์ฒจ๋ถ€๋ฌธ์„œ
:
์ฒจ๋ถ€๋ฌธ์„œ ๋‹ค์šด๋กœ๋“œ
โ€ข
์›๋ฃŒ์•ฝํ’ˆ ๋ฐ ๋ถ„๋Ÿ‰
โ€ข
์ด๋Ÿ‰
:
1
์ • ์ค‘
230
๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ
โ€ข
์„ฑ๋ถ„๋ช…
:
๋ง๋ ˆ์ธ์‚ฐ์—๋‚ ๋ผํ”„๋ฆด
โ€ข
๋ถ„๋Ÿ‰
:
10
โ€ข
๋‹จ์œ„
:
๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ
โ€ข
๊ทœ๊ฒฉ
:
USP
โ€ข
์„ฑ๋ถ„์ •๋ณด
:
โ€ข
๋น„๊ณ 
:
ํšจ๋Šฅํšจ๊ณผ
1.
๊ณ ํ˜ˆ์••
2.
์‹ฌ๋ถ€์ „
:
์ด๋‡จ์ œ ๋ฐ ๋””๊ธฐํƒˆ๋ฆฌ์Šค ํˆฌ์—ฌ์‹œ์˜ ๋ณด์กฐ์น˜๋ฃŒ์ œ
์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰
1.
๊ณ ํ˜ˆ์••
1)
์ด๋‡จ์ œ๋ฅผ ํˆฌ์—ฌ๋ฐ›๊ณ  ์žˆ์ง€ ์•Š์€ ํ™˜์ž
์„ฑ์ธ
:
๋ง๋ ˆ์ธ์‚ฐ์—๋‚ ๋ผํ”„๋ฆด๋กœ์„œ ์ดˆํšŒ๋Ÿ‰์œผ๋กœ
1
์ผ
1
ํšŒ
5
ใŽŽ์„ ํˆฌ์—ฌํ•˜๊ณ  ํ˜ˆ์••์— ๋”ฐ๋ผ ์กฐ์ ˆํ•œ๋‹ค
.
์œ 
์ง€๋Ÿ‰์œผ๋กœ
1
์ผ
10-40
ใŽŽ์„
1-2
ํšŒ ๋ถ„ํ•  ํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค
. 1
์ผ
1
ํšŒ ํˆฌ์—ฌ๋ฐ›๋Š” ํ™˜์ž์—์„œ ํˆฌ์—ฌ๋ง๊ธฐ์— ํ˜ˆ์••๊ฐ•ํ•˜
์ž‘์šฉ์ด ๊ฐ์†Œ๋˜๋Š” ๊ฒฝ์šฐ์—๋Š” ์šฉ๋Ÿ‰์„ ์ฆ๊ฐ€ํ•˜๊ฑฐ๋‚˜
1
์ผ
2
ํšŒ ํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค
.
2)
์ด๋‡จ์ œ๋ฅผ ํˆฌ์—ฌ๋ฐ›๊ณ  ์žˆ๋Š” ํ™˜์ž
์„ฑ์ธ
:
์ตœ๊ทผ์— ์ด๋‡จ์ œ ํˆฌ์—ฌ๋กœ ๊ณ ํ˜ˆ์•• ์น˜๋ฃŒ๋ฅผ ๋ฐ›์€ ํ™˜์ž์—์„œ
์ด ์•ฝ์˜ ์ตœ์ดˆ ํˆฌ์—ฌ์‹œ ์ €ํ˜ˆ์••์ด ๋‚˜ํƒ€๋‚ 
์ˆ˜ ์žˆ์œผ๋ฏ€๋กœ ๊ฐ€๋Šฅํ•œํ•œ ์ด ์•ฝ ํˆฌ์—ฌ
2-3
์ผ ์ „์— ์ด๋‡จ์ œ์˜ ํˆฌ์—ฌ๋ฅผ ์ค‘์ง€ํ•˜๋ฉฐ
,
๋งŒ์•ฝ ์ด ์•ฝ ํˆฌ์—ฌ์‹œ ๊ณ ํ˜ˆ
์•• ์น˜๋ฃŒ๊ฐ€ ์•ˆ๋  ๊ฒฝ์šฐ์—๋Š” ์ด๋‡จ์ œ์˜ ํˆฌ์—ฌ๋ฅผ ์žฌ๊ฐœํ•  ์ˆ˜
์žˆ๋‹ค
.
์ด๋‡จ์ œ ํˆฌ์—ฌ๋ฅผ ์ค‘์ง€ ํ•  ์ˆ˜ ์—†์„ ๊ฒฝ์šฐ
์—๋Š” ์ด ์•ฝ์„
1
์ผ
1
ํšŒ
2.5
ใŽŽ์„ ๊ฒฝ๊ตฌ ํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค
.
3)
์‹ ๊ธฐ๋Šฅ์žฅ์•  ํ™˜์ž
โ‘ 
์ผ๋ฐ˜์ ์ธ ํˆฌ์—ฌ๋Ÿ‰์€ ํฌ๋ ˆ์•„ํ‹ฐ๋‹Œ์ฒญ์†Œ์œจ์ด
30
ใŽ–
/
๋ถ„ ์ด์ƒ
(
ํ˜ˆ์ฒญํฌ๋ ˆ์•„ํ‹ฐ๋‹Œ์ด
3
ใŽŽ
/
ใŽ—๊นŒ์ง€
)
์ธ ํ™˜์ž์—
์ ์šฉํ•œ๋‹ค
.
โ‘ก
ํฌ๋ 
                                
                                Read the complete document