아토젯정10/80밀리그램

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Available from:

한국엠에스디(유)

Dosage:

1정(1047.1 mg) 중,-에제티미브 층/1정(1047.1 mg) 중,-아토르바스타틴 층/1정(1047.1 mg) 중,-필름층

Pharmaceutical form:

백색 내지 미백색의 한 면에 357이 새겨진 양면이 볼록한 캡슐모양의 필름코팅정

Composition:

1정(1047.1 mg) 중,,에제티미브,별규,10.0,밀리그램/1정(1047.1 mg) 중,,아토르바스타틴칼슘삼수화물,별규,86.8,밀리그램

Units in package:

30정(10정/PTP x 3)

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[218]동맥경화용제

Product summary:

기밀용기, 30℃ 이하에서 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2018-07-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-03-29)

Authorization status:

허가

Authorization date:

2015-01-23

Summary of Product characteristics

•
•
아토젯정
10/80
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
백색 내지 미백색의 한 면에
357
이 새겨진 양면이 볼록한 캡슐모양의 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
한국엠에스디
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
2015-01-23
•
품목기준코드
:
201500366
•
표준코드
:
8806555018802, 8806555018819
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: MK060074
장축크기
: 19mm
단축크기
: 9mm
두께
: 8mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(1047.1 mg)
중
, -
에제티미브 층
•
성분명
:
에제티미브
•
분량
:
10.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(1047.1 mg)
중
, -
아토르바스타틴 층
•
성분명
:
아토르바스타틴칼슘삼수화물
•
분량
:
86.8
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
아토르바스타틴으로서
80 mg
•
비고
:
효능효과
원발성 고콜레스테롤혈증
원발성 고콜레스테롤혈증
(
이형접합 가족형 및 비가족형
)
또는 혼합형 이상지질혈증 환자의 상승
된 총 콜레스테롤
(total-C), LDL-
콜레스테롤
(LDL-C),
아포
B
단백
(Apo B),
트리글리세라이드
(TG)
및
non-HDL-
콜레스테롤을 감소시키고
, HDL-
콜레스테롤
(HDL-C)
을 증가시키기 위한 식이요법의
보조제로서 이 약을 투여한다
.
동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증
(HoFH)
동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증
(HoFH)
환자의 상승된 총 콜레스테롤 및
LDL-
콜레스테롤을
감소시키기 위한 다른 지질저하 치료
(
예
, LDL-Apheresis)
의 보조제로서
,
또는 다른 지질 저하 치
료가 유용하지 않은 경우 이 약을 투여한다
.
아토르바스타틴이 심혈관 이환율 및 사망률을
감소시키는 효과보다 이 약이 더 큰 유익성을 가
진다