아주세프트리악손나트륨주사1그램

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Available from:

아주약품(주)

Dosage:

1바이알 중-내수용, 수출용/1바이알 중, 수출용첨부용제 : 1앰플 중-수출용

Pharmaceutical form:

<내수용> 백색-엷은 황색의 결정성가루가 충진된 갈색 바이알제<수출용>1. 백색-엷은 황색의 결정성가루가 충진된 무색바이알제2. 백색-엷은 황색의 결정성가루가 충진된 무색바이알제와 첨부용제로 무색투명한액이 충진된 앰플제3. 백색-

Composition:

1바이알 중,세프트리악손나트륨수화물,KP,1,그램/1바이알 중, 수출용첨부용제 : 1앰플 중,세프트리악손나트륨수화물,KP,1,그램

Units in package:

1, 5, 10, 50바이알[수출용:1, 5, 10, 50바이알/첨부용제 : 10ml ×1, 5, 10, 50앰플]

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

Product summary:

내수용 : 차광밀봉용기, 실온보관수출용 : 밀봉용기 또는 차광밀봉용기, 실온보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 성상변경 (2017-03-31)/제품명칭변경 (2017-03-31)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-03-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-09-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-23)/성상변경 (2014-11-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-18)/제품명칭변경 (2008-02-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-24)/제품명칭변경 (2006-02-13)/효능효과변경 (2005-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/용법용량변경 (2005-01-22)/제품명칭변경 (2005-01-18)/제품명칭변경 (2003-07-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-05-21)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2000-08-29)/성상변경 (2000-08-29)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2000-06-19)/제품명칭변경 (2000-06-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-02-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-04-25)/성상변경 (1995-10-19)/제품명칭변경 (1995-10-19)

Authorization status:

신고

Authorization date:

1995-04-06

Summary of Product characteristics

•
•
아주세프트리악손나트륨주사
1
그램
•
기본정보
•
성상
:
<
내수용
>
백색
-
엷은 황색의 결정성가루가 충진된 갈색 바이알제
<
수출용
> 1.
백
색
-
엷은 황색의 결정성가루가 충진된 무색바이알제
2.
백색
-
엷은 황색의 결정성가루가 충
진된 무색바이알제와 첨부용제로 무색투명한액이
충진된 앰플제
3.
백색
-
엷은 황색의 결
정성가루가 충진된 갈색 바이알제
•
모양
:
•
업체명
:
아주약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[618]
주로 그람양성
,
음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
1995-04-06
•
품목기준코드
:
199500575
•
표준코드
:
8806540010408, 8806540010415, 8806540010422
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
,
수출용첨부용제
: 1
앰플 중
-
수출용
•
성분명
:
세프트리악손나트륨수화물
•
분량
:
1
•
단위
:
그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
•
총량
:
1
바이알 중
-
내수용
,
수출용
•
성분명
:
세프트리악손나트륨수화물
•
분량
:
1
•
단위
:
그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
효능효과
○
유효균종
황색포도구균
(
페니실리나제 생성균 포함
),
표피포도구균
,
폐렴연쇄구균
,
스트렙토콕쿠스 피오게
네스
(
그룹
A-
베타용혈성
),
스트렙토콕쿠스 아갈락티에
(
그룹
B),
스트렙토콕쿠스 비리단스
,
우연
쇄구균
,
에로모나스
,
알칼리게네스
,
모락셀라 카타랄리스
,
시트로박터
,
엔테로박터
(
일부균주내성
),
대장균
,
연성하감균
,
인플루엔자균
(
암피실린 내성균 포함
),
파라인플루엔자균
,
클레브시엘라
(
폐
렴간균 등
),
모락셀라
,
모르가넬라 모르가니
,
프로테우스 미라빌리스
,
프로테우스 불가리스
,
프로
비덴시아
,
임�