Country: South Korea
Language: Korean
Source: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)바이넥스
이 약 1mL중
무색투명한 용기에 든 무색투명한 액
이 약 1mL중,염화칼륨,KP,1.5,밀리그램/이 약 1mL중,염화나트륨,KP,5.5,밀리그램
10,13,14,15mL/병
일반의약품
[131]안과용제
기밀용기, 차광하여 실온보관(1?30℃) 제조일로부터24개월 변경내용 : 효능효과변경 (2012-05-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-05-17)/용법용량변경 (2012-05-17)/제품명칭변경 (2009-10-27)
신고
2008-02-19
• 아이소프트점안액 • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 용기에 든 무색투명한 액 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 바이넥스 • 전문 / 일반 : 일반의약품 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 2008-02-19 • 품목기준코드 : 200801935 • 표준코드 : 8806431022107, 8806431022114, 8806431022121, 8806431022138 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1mL 중 • 성분명 : 염화나트륨 • 분량 : 5.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : 총나트륨으로서 2.2364 밀리그램 / 총염소로서 4.0496 밀리그램 • 비고 : • 총량 : 이 약 1mL 중 • 성분명 : 염화칼륨 • 분량 : 1.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : 총칼륨으로서 0.7867 밀리그램 • 비고 : 효능효과 눈의 피로 , 눈물의 보조 ( 눈의 건조 ), 하드콘택트렌즈 또는 소프트렌즈 착용시 불쾌감 , 눈의 침침 함 .( 눈곱이 많을 때 등 ) 용법용량 1 회 1~3 방울 , 1 일 3~6 회 점안한다 . 사용상의주의사항 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사 , 치과의사 , 약사와 상의할 것 . 1) 눈의 통증이 심한 사람 2) 지금까지 안약에 의한 알레르기 증상 ( 예를 들어 눈의 충혈 , 가려움 , 부종 ( 부기 ), 발진 , 충혈되어 붉어짐 등 ) 을 일으킨 적이 있는 사람 3) 녹내장 환자 4) 의사의 치료를 받고 있는 환자 2. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사 , 치과의사 , 약사와 상의할 것 . 상담 시 가 능한 한 이 첨부문서를 소지할 것 . 1) 눈의 충혈 , 가려움 , 부종 ( 부기 ) 등의 증상이 나타날 경우 2) 하드콘택트렌즈를 착용하는 사람에게서 눈곱 등의 분비물이 많으면서 드물게 렌즈가 흐리게 되는 경우 3) 이 약 투여에 의 Read the complete document