아이브이에프엠에이치피주75아이유(메노트로핀에이치피)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Available from:

(주)엘지화학

Dosage:

이 약 1바이알 (1mL) 중/이 약 1바이알 (1mL) 중-첨부용제/이 약 1바이알 (1mL) 중-첨부물

Pharmaceutical form:

흰색 내지 회백색의 동결건조 분말이 든 무색투명한 바이알과 무색투명한 액이 무색투명한 바이알 또는 프리필드시린지에 든 주사제

Composition:

이 약 1바이알 (1mL) 중,메노트로핀에이치피,별규,75,아이.유

Units in package:

1바이알 + 1프리필드시린지(용제,1mL), 1바이알 + 1바이알(용제,1mL)

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)

Product summary:

밀봉용기, 30℃ 이하에서 차광보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 성상변경 (2014-07-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-07-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-05-30)

Authorization status:

신고

Authorization date:

2012-08-30

Summary of Product characteristics

•
•
아이브이에프엠에이치피주
75
아이유
(
메노트로핀에이치피
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 내지 회백색의 동결건조 분말이 든 무색투명한
바이알과 무색투명한 액이 무색투명
한 바이알 또는 프리필드시린지에 든 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
엘지화학
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[249]
기타의 호르몬제
(
항호르몬제를 포함
)
•
허가일
:
2012-08-30
•
품목기준코드
:
201206643
•
표준코드
:
8806689021907, 8806689021914, 8806689021921
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
판매중단 및 회수
:
자진회수
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
바이알
(1mL)
중
•
성분명
:
메노트로핀에이치피
•
분량
:
75
•
단위
:
아이
.
유
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
FSH 75IU +LH 75IU
효능효과
다음과 같은 여성의 불임증 치료
1 .
클로미펜구연산염으로 치료되지 않는 여성의
무배란증
(WHO
그룹
II
에 해당하는 환자
)
2.
불임여성의 보조생식술 실시 중 다수의 난포를
성숙시키기 위한 조절된 난포과자극 유도
용법용량
이 약은 다음 용법 용량으로 피하 주사한다
.
첨부된 용제를 사용하여 주사 직전에 조제하여야 하
고
,
바로 사용하지 않은 조제용액은 버린다
.
1.
클로미펜구연산염으로 치료되지 않는 여성의
무배란증
(WHO
그룹
II
에 해당하는 환자
)
:
초기투여시 보통 생리주기의 첫주에 이약으로서
1
일
75 IU
를
7~12
일간 피하주사하며
,
이 약 투
여시 치료의
1
주기당
12
일을 초과하지 않는다
.
이약의 투여치료는 적절한 에스트로겐 농도
(
혈
장 중 에스트라디올
=1.1~2.9nMol/L=300~800 pg/mL)
와 적당한 난포성숙
(
직경 ≤
18mm)
에 도달할
때까지 계속한다
.
만일 혈장 중 에스트로겐 수치가 너무 빠르게 증가
(2~3
일 내에