아리셉트정10밀리그램(도네페질염산염)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Available from:

(주)대웅제약

Dosage:

1정 (280mg) 중

Pharmaceutical form:

황색의 원형 필름코팅정

Composition:

1정 (280mg) 중,도네페질염산염,별첨규격(전과동),10.0,밀리그램

Units in package:

30정/병, 100정/병

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[119]기타의 중추신경용약

Product summary:

밀폐용기, 실온보관(1 ~ 30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2013-11-01)/제품명칭변경 (2013-11-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-11-01)/효능효과변경 (2012-09-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-06)/효능효과변경 (2008-03-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-20)/용법용량변경 (2008-02-20)/효능효과변경 (2008-02-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-01-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-07-09)/효능효과변경 (2005-02-02)

Authorization status:

허가

Authorization date:

2000-08-04

Summary of Product characteristics

•
•
아리셉트정
10
밀리그램
(
도네페질염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
황색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
대웅제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2000-08-04
•
품목기준코드
:
200000797
•
표준코드
:
8806416018002, 8806416018019, 8806416018026
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: DW040023
장축크기
: 8.6mm
단축크기
: 8.6mm
두께
: 4.8mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(280mg)
중
•
성분명
:
도네페질염산염
•
분량
:
10.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
알츠하이머형 치매증상의 치료
혈관성 치매
(
뇌혈관질환을 동반한 치매
)
증상의 개선
☆
:
☆
국내임상시험결과 추가제출
용법용량
○
성인
:
도네페질염산염으로서
1
일
1
회
5 mg
씩 취침전 투여한다
.
도네페질의 농도가 투여
15
일
후 정상상태에 도달하고 이상반응의 빈도가 증량
속도에 의해 영향을 받을 수 있으므로
, 4~6
주
간은
5 mg
용량을 투여하도록 한다
.
이 기간 동안의 임상적 반응을 평가한 후
10 mg
까지 증량할
수 있다
. 1
일
10 mg
으로 증량하는 경우 소화기계 이상반응에
주의하면서 투여한다
.
이 약 투여를
중단시 서서히 효과가 감소하며 갑작스러운
투여중단에 의한 반동효과는 나타나지 않는다
.
○
저체중인
85
세 이상 여성 환자
:
이상반응이 많이 나타나므로 주의 깊은 모니터링이
필요하다
.
저체중 고령 여성은
1
일
5 mg
을 넘지 않아야 한다
.
○
소아
:
소아에 대한 사용경험이 없다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
도네페질염산염
,
피페리딘 유도체 또�