아르레온정20mg(에피나스틴염산염)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Active ingredient:

Epinastine Hydrochloride

Available from:

HUTECS KOREA PHARMACEUTICAL CO.,LTD.

ATC code:

R06AX24

INN (International Name):

Epinastine Hydrochloride

Pharmaceutical form:

흰색 또는 연한 노란색의 원형 필름코팅정

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic indications:

1. 기관지천식 2. 알레르기비염 3. 두드러기, 습진ㆍ피부염, 피부가려움, 가려움발진(痒疹), 가려움을 동반한 보통건선

Product summary:

용법용량 : 1. 천식, 두드러기, 습진ㆍ피부염, 피부가려움, 가려움발진(痒疹), 가려움을 동반한 보통건선 성인 : 에피나스틴염산염으로서 1일 1회 20 mg을 경구 투여한다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 2. 알레르기비염 성인 : 이 약으로서 1일 1회 10～20 mg을 경구 투여한다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 간질환 환자 또는 간질환의 병력이 있는 환자(간질환이 악화되거나 재연될 수 있다.) 3. 이상반응 1) 과민반응 : 알레르기 반응(예, 발진, 두드러기, 발적), 가려움, 부종(얼굴, 수족 등), 가려움을 동반한 홍반이 나타나는 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 2) 정신신경계 : 때때로 졸음, 권태감, 두통, 드물게 어지러움, 불면, 악몽, 마비감, 머리가 멍한 상태 등이 나타날 수 있다. 3) 소화기계 : 때때로 구역, 위부불쾌감, 구갈, 복통 드물게 식욕부진, 구토, 위중감, 위체감, 설사, 변비, 구순건조감, 복부팽만감, 구내염 등이 나타날 수 있다. 4) 간장 : AST, ALT, γ-GTP, ALP, LDH의 상승의 간기능장애, 황달 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 이상반응이 나타난 경우 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 간염 및 기존에 간손상이 있던 환자에서의 증상악화가 산발적으로 보고되었다. 5) 신장 : 드물게 단백뇨가 나타날 수 있다. 6) 비뇨기계 : 드물게 빈뇨, 혈뇨 등의 방광염양 증상, 요저류가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 이상반...

Authorization date:

2019-03-08

Summary of Product characteristics

효능효과
1.기관지천식
2.알레르기비염
3.두드러기,습진ㆍ피부염,피부가려움,가려움발진(痒疹),가려움을동반한보통건선
용법용량
1.천식,두드러기,습진ㆍ피부염,피부가려움,가려움발진(痒疹),가려움을동반한보통건선
성인:에피나스틴염산염으로서1일1회20mg을경구투여한다.증상에따라적절히증감한다.
2.알레르기비염
성인:이약으로서1일1회10∼20mg을경구투여한다.증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
이약또는이약의구성성분에과민반응환자
2.다음환자에는신중히투여할것.
간질환환자또는간질환의병력이있는환자(간질환이악화되거나재연될수있다.)
3.이상반응
1)과민반응:알레르기반응(예,발진,두드러기,발적),가려움,부종(얼굴,수족등),가려움을동반한홍반이
나타나는경우투여를중지하고적절한처치를한다.
2)정신신경계:때때로졸음,권태감,두통,드물게어지러움,불면,악몽,마비감,머리가멍한상태등이나타
날수있다.
3)소화기계:때때로구역,위부불쾌감,구갈,복통드물게식욕부진,구토,위중감,위체감,설사,변비,구순건
조감,복부팽만감,구내염등이나타날수있다.
4)간장:AST,ALT,γ-GTP,ALP,LDH의상승의간기능장애,황달등이나타날수있으므로관찰을충분히하
여이상반응이나타난경우투여를중지하는등적절한처치를한다.간염및기존에간손상이있던환자에서의
증상악화가산발적으로보고되었다.
5)신장:드물게단백뇨가나타날수있다.
6)비뇨기계:드물게빈뇨,혈뇨등의방광염양증상,요저류가나타날수있으므로관찰을충분히하여이상반
응이나타난경우투여를중지하는등적절한처치를한다.
7)순환기계:때때로심계항진이나타날수있다.
8)호흡기계:드물게호흡곤란,거담곤란,코막힘이나타날수있다.
9)혈액계:빈도불�