신노바핀정(암로디핀베실산염)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Available from:

신일제약(주)

Dosage:

1정 (200mg) 중

Pharmaceutical form:

흰색의 팔각형 나정

Composition:

1정 (200mg) 중,암로디핀베실산염,USP,6.944,밀리그램

Units in package:

30정/병, 300정/병

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[214]혈압강하제

Product summary:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-10-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-06-12)/제품명칭변경 (2011-12-22)/효능효과변경 (2009-10-12)

Authorization status:

신고

Authorization date:

2007-07-05

Summary of Product characteristics

•
•
신노바핀정
(
암로디핀베실산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 팔각형 나정
•
모양
:
팔각형
•
업체명
:
신일제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2007-07-05
•
품목기준코드
:
200707752
•
표준코드
:
8806538009001, 8806538009018, 8806538009025, 8806538009032,
8806538009049,
8806538009056
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
팔각형 식별표시
: SI040174
장축크기
: 8.65mm
단축크기
: 6.15mm
두께
: 3.70mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(200mg)
중
•
성분명
:
암로디핀베실산염
•
분량
:
6.944
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
암로디핀으로서
5mg
•
비고
:
효능효과
1.
고혈압
,
관상동맥의 고정폐쇄
(
안정형협심증
)
또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축
(
이형협
심증
)
에 의한 심근성허혈증
2.
최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로
심부전이 없거나 심박출량이
40%
미만이
아닌 환자의
-
협심증으로 인한 입원의 위험성 감소
-
관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소
용법용량
성인
:
암로디핀으로서
1
일
1
회
5
㎎을 경구투여하며 환자의 반응에 따라
1
일 최고
10
㎎까지 증
량할 수 있다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에게는 투여하지 말 것
1)
이 약 또는 다른 디히드로피리딘계 약물
(
암로디핀은 디히드로피리딘계 칼슘채널차단제이다
)
에 과민증의 병력이 있는 환자
2)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
,
수유부
3)
중증의 간기능장애 환자
4)
중증의 대동맥판협착증 환자
5)
쇽 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1)
중증의 저혈압 환자
2)
투석을