시알정5밀리그램(타다라필)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Available from:

유니메드제약(주)

Dosage:

이 약 1정(83.0밀리그램)중

Pharmaceutical form:

연한 노란색의 물방울형 필름코팅정제

Composition:

이 약 1정(83.0밀리그램)중,타다라필,EP,5.0,밀리그램

Units in package:

14정/PTP, 28정(14정/PTP*2)

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

Product summary:

기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-09-16)/효능효과변경 (2016-09-16)/용법용량변경 (2016-09-16)

Authorization status:

허가

Authorization date:

2016-07-06

Summary of Product characteristics

•
•
시알정
5
밀리그램
(
타다라필
)
•
기본정보
•
성상
:
연한 노란색의 물방울형 필름코팅정제
•
모양
:
기타
•
업체명
:
유니메드제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[259]
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
•
허가일
:
2016-07-06
•
품목기준코드
:
201604178
•
표준코드
:
8806495072513, 8806495072506
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
기타 장축크기
: 8mm
단축크기
: 5mm
두께
: 2mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(83.0
밀리그램
)
중
•
성분명
:
타다라필
•
분량
:
5.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
발기부전
(erectile dysfunction)
의 치료
이 약이 효과적이려면
,
성적자극
(sexual stimulation)
을 필요로 한다
.
이 약은 여성에 의한 사용을
그 적응증으로 하지 않는다
.
2.
양성 전립선 비대증
양성 전립선 비대증의 징후 및 증상의 치료
3.
발기부전 및 양성 전립선 비대증
발기부전과 양성 전립선 비대증을 동반한 남성의
발기부전 및 양성 전립선 비대증 징후 및 증상
치료
용법용량
이 약을 부수지 마십시오
.
한 정을 그대로 복용하십시오
.
경구 투여용
.
1.
발기 부전
성인 남성에의 사용
타다라필의 빈번한 사용
(
일주일에 적어도
2
회
)
이 기대되는 환자들에게 권장되는 용량은 최대
1
일
1
회
5mg
으로 하루의 같은 시간대 복용하는 것이 권장된다
.
지속적으로 매일 투약하는 용법의
적합성은 주기적으로 재평가되어야 한다
.
2.
양성 전립선 비대증에 대한
1
일
1
회 용법
1
일
1
회 용법에 대한 이 약의 권장용량은
5mg
으로
,
매일 거의 같은 시간에 복용한다
.
3.
발기부전 및 양성 전립선 비대증에 대한
1
일
1
회 용법
1
일
1
회 용�