Country: South Korea
Language: Korean
Source: MFDS (식품 의약품 안전부)
광동제약(주)
1캡슐(273mg)중/1캡슐(273mg)중-(상)청색/1캡슐(273mg)중-(하)황색
백색 또는 미황색의 분말을 함유하는 상부 청색, 하부 황색의 경질캡슐제
1캡슐(273mg)중,시부트라민,별규,8.37,밀리그램
자사 포장 단위
전문의약품
[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품
기밀용기, 실온보관(1 ~ 30℃) 제조일로부터 24개월
허가
2007-11-30
• 시부펙스캡슐 ( 시부트라민 ) • 기본정보 • 성상 : 백색 또는 미황색의 분말을 함유하는 상부 청색 , 하부 황색의 경질캡슐제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 광동제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [399] 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 • 허가일 : 2007-11-30 • 품목기준코드 : 200712961 • 표준코드 : 8806418036400, 8806418036417 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : KD020075 장축크기 : 17.60mm 단축크기 : 6.07mm 두께 : 6.35mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 효능효과 체질량지수 (BMI) 30kg/ ㎡ 이상 또는 다른 위험인자 ( 예 : 당뇨 , 이상지방혈증 ) 가 있는 체질량지수 (BMI) 27kg/ ㎡ 이상의 비만환자에 있어 저칼로리식이와 함께 체중감소 또는 체중유지를 포함한 비만관리 내에서의 보조요법 용법용량 비만치료 경험이 있는 전문의의 주의 아래 치료를 실시한다 . 이 약의 처방에 앞서 2 차 기질적인 원인에 의한 비만은 진단하여 배제한다 . 비만관리는 총체적 접근방식으로 이루어져야 하며 , 식이 요법 , 약물요법 , 심리요법을 포함해야 한다 . 1. 용량 1) 성인 : 1 일 1 회 식사와 관계없이 아침에 시부트라민으로서 8.37mg 을 복용한다 . 이 약에 대한 반응이 불충분한 환자의 경우 (4 주간 2kg 미만 감량 ), 이 약에 대하여 양호한 내약성을 나타냄이 확인되면 1 일 1 회 시부트라민으로서 12.55mg 까지 증량한다 . 시부트라민으로서 12.55mg 용량에 반응하지 않는 환자 (4 주투여 후 2kg 미만의 체중감량 ) 에게는 이 약의 투여를 중지하여야 한다 . 이 약의 투여시 혈압 , 심장박동율의 변화를 고려하여 용량을 결정하여야 하며 , 1 일 시부트라민으 로서 12.55mg 이상을 초과하지 않는다 . 2) 고령자 : 이 약은 65 세 이 Read the complete document