Country: South Korea
Language: Korean
Source: MFDS (식품 의약품 안전부)
제일약품(주)
1정 (170밀리그램) 중
이 약은 타원형의 백색 당의정이다.
1정 (170밀리그램) 중,티아넵틴나트륨,EP,12.500,밀리그램
30정/병, 300정/병
전문의약품
[117]정신신경용제
실온보관 기밀용기 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-07-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-02-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-05-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-04-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-08-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-09-03)
허가
1997-11-17
• • 스타브론정 ( 티아넵틴나트륨 ) • 기본정보 • 성상 : 이 약은 타원형의 백색 당의정이다 . • 모양 : 타원형 • 업체명 : 제일약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 1997-11-17 • 품목기준코드 : 199700688 • 표준코드 : 8806454006108, 8806454006115, 8806454006122, 8806454006139 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 식별표시 : JI030004 장축크기 : 9.13mm 단축크기 : 6.62mm 두께 : 3.65mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (170 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 티아넵틴나트륨 • 분량 : 12.500 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 주요우울증 용법용량 ○ 성인 : 티아넵틴나트륨으로서 1 회 12.5 mg 을 1 일 3 회 식전에 경구투여한다 . ○ 70 세 이상의 고령 환자 또는 신부전 환자는 1 일 2 회로 제한한다 . ○ 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 자살 / 자살관념 및 임상적 악화 우울증은 자살관념 , 자해 , 자살 성향 ( 행동 ) 의 위험증가와 관련이 있다 . 이러한 위험은 우울증상이 관해 될 때까지 지속된다 . 치료시작 후 몇 주 동안은 임상적 개선이 없을 수 있으므로 개선이 있 을 때까지 환자를 주의 깊게 관찰해야 한다 . 임상 경험은 자살 위험이 회복의 매우 초기단계에서 증가할 수 있음을 보여준다 . 치료를 시작하기 전에 자살시도를 했거나 자살관념을 보였던 환자는 자살관념이나 자살 시도의 위험성이 높으므로 치료기간 동안 주의 깊게 관찰되어야 한다 . 정신 질환이 있는 성인에게 항우 울제를 투여한 위약대조 임상시험의 메타분석은 위약군에 비하여 항우울제를 투여 받은 25 세 이 하의 환자에서 자살 시도의 위험이 증가하였 Read the complete document