슈트렙토정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Available from:

한국유니온제약(주)

Dosage:

1정(254.66mg)중

Pharmaceutical form:

담홍색의 원형 정제

Composition:

1정(254.66mg)중,스트렙토키나제 · 스트렙토도르나제,별규,10,밀리그램

Units in package:

500정/병

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[395]효소제제

Product summary:

기밀용기, 차광실온보관 제조일로부터 18개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-16)/용법용량변경 (2017-09-16)

Authorization status:

허가

Authorization date:

2013-09-27

Summary of Product characteristics

•
슈트렙토정
(
스트렙토키나제
·
스트렙토도르나제
)
•
기본정보
•
성상
:
담홍색의 원형 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
한국유니온제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[395]
효소제제
•
허가일
:
2013-09-27
•
품목기준코드
:
201309484
•
표준코드
:
8806655064808, 8806655064815
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 8.9mm
단축크기
: 8.9mm
두께
: 2.66mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(254.66mg)
중
•
성분명
:
스트렙토키나제
·
스트렙토도르나제
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
스트렙토키나제로서
10,000I.U.,
스트렙토도르나제로서
2,500I.U.
•
비고
:
효능효과
(
☆
정제
)
1.
다음 질환 및 증상의 염증성 부종의 완화
:
수술 및 외상후
,
부비동염
,
혈전정맥염
2.
호흡기 질환에 수반하는 담객출 곤란
☆
국내임상시험결과 추가제출
용법용량
성인
: 1
회
1
2
∼
정
, 1
일
4
회 경구투여한다
.
체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이
많고 용량
,
효과관계도 밝혀진 것이 아니므로
목적 없이 투여하지 않는다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
혈액응고이상 환자
[
플라스미노겐 또는 섬유소원
(fibrinogen)
의 혈중농도가 낮은 환자 등
]
2)
혈소판 감소증 환자
3)
항응고제를 투여하고 있는 환자
4)
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이
있는 환자
5)
출혈소인을 지닌 환자
(
위궤양
,
최근의 외과적 수술
,
출혈의 위험을 수반하는 외상
,
뇌성전이 환
자 등
)
6)
조절되지 않는 중증의 고혈압 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
약