세프딜캡슐100mg(세프디니르일수화물)(수출용)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Active ingredient:

Cefdinir Monohydrate

Available from:

THERAGEN ETEX CO., LTD.

ATC code:

J01DD15

INN (International Name):

Cefdinir Monohydrate

Dosage:

1캡슐(166mg)중

Pharmaceutical form:

이 약은 엷은 적색 경질캡슐제로서 내용물은 엷은 황백색의 가루 또는 덩어리 이다.

Composition:

1캡슐(166mg)중,세프디니르일수화물,별규,100.0,밀리그램

Units in package:

30/병, 100/병,10*3/PTP, 10*10/PTP

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

Therapeutic indications:

1. 유효균종 포도상구균속, 연쇄상구균속, 폐렴구균, 펩토스크렙토코쿠스속, 프로피오니박테륨 아크네스, 임균, 모락셀라 카타랄리스, 대장균, 클렙시엘라속, 프로테우스 미라빌리스, 프로비덴시아속, 인플루엔자균 2. 적응증 - 림프관(절)염, 만성농피증 - 유선염, 항문주위농양, 외상 및 수술창의 표재성 2차 감염 - 인후두염, 급성기관지염, 편도염, 폐렴 - 신우신염, 방광염, 임균성요도염 - 자궁부속기염, 자궁내감염, 바르톨린선염 - 맥립종, 검판선염 - 외이염, 중이염, 부비동염 - 치주조직염, 치관주위염, 악염

Product summary:

용법용량 : 성인 : 세프디니르로서 1회 100 mg(역가)을 1일 3회 경구투여한다. 혈액투석 환자는 1일 1회 100 mg(역가)을 투여하는 것이 바람직한다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약에 의한 쇼크의 병력이 있는 환자 2) 이 약 및 이 약의 구성성분 또는 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자(페니실린에 이상반응 병력이 있는 환자의 10 %에서 교차적 과민반응이 일어날 수 있다.) 2) 본인 또는 부모, 형제가 기관지 천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자 3) 중증의 신장애 환자(혈중 농도가 계속 유지되므로 신장애의 정도에 따라 투여량을 감량하고 투여 간격을 연장하여 사용한다.) 4) 경구섭취가 부적당한 환자 또는 비경구영양 투여 환자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 한다.) 5) 고령자(고령자에 대한 투여항 참조)(캡슐제에 한함.) 6) 대장염 병력을 가진 환자 3. 이상반응 이상반응 발현빈도는 0.1 % 이상 5 % 미만은 ‘때때로’, 0.1 % 미만은 ‘드물게’로 구분하였다. 1) 중대한 이상반응 (1) 쇼크 : 드물게 쇼크 증상을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 불쾌감, 구내이상감, 쌕쌕거림, 어지럼, 변의, 이명, 발한 등의 증상이 나타난...

Authorization status:

허가

Authorization date:

2016-04-22

Summary of Product characteristics

효능효과
1.유효균종포도상구균속,연쇄상구균속,폐렴구균,펩토스크렙토코쿠스속,프로피오니박테륨아크네스,임
균,모락셀라카타랄리스,대장균,클렙시엘라속,프로테우스미라빌리스,프로비덴시아속,인플루엔자균
2.적응증
-림프관(절)염,만성농피증
-유선염,항문주위농양,외상및수술창의표재성2차감염
-인후두염,급성기관지염,편도염,폐렴
-신우신염,방광염,임균성요도염
-자궁부속기염,자궁내감염,바르톨린선염
-맥립종,검판선염
-외이염,중이염,부비동염
-치주조직염,치관주위염,악염
용법용량
성인:세프디니르로서1회100mg(역가)을1일3회경구투여한다.
혈액투석환자는1일1회100mg(역가)을투여하는것이바람직한다.
증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)이약에의한쇼크의병력이있는환자
2)이약및이약의구성성분또는세펨계항생물질에과민반응의병력이있는환자
2.다음환자에는신중히투여할것.
1)페니실린계항생물질에과민반응의병력이있는환자(페니실린에이상반응병력이있는환자의10%에서
교차적과민반응이일어날수있다.)
2)본인또는부모,형제가기관지천식,발진,두드러기등의알레르기증상을일으키기쉬운체질인환자
3)중증의신장애환자(혈중농도가계속유지되므로신장애의정도에따라투여량을감량하고투여간격을연
장하여사용한다.)
4)경구섭취가부적당한환자또는비경구영양투여환자,전신상태가나쁜환자(비타민K결핍증상이나타날
수있으므로관찰을충분히한다.)
5)고령자(고령자에대한투여항참조)(캡슐제에한함.)
6)대장염병력을가진환자
3.이상반응
이상반응발현빈도는0.1%이상5%미만은‘때때로’,0.1%미만은‘드물게’로구분하였다.
1)중대한이상반응
(1)쇼크:드물게쇼크증상을일으킬수있으므