브리딘티점안액0.15%(브리모니딘타르타르산염)(1회용), 브리딘티점안액0.15%(브리모니딘타르타르산염)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Available from:

한림제약(주)

Dosage:

이 약 1mL 중-다회용/이 약 1mL 중-일회용

Pharmaceutical form:

황색의 투명한 액이 (다회용 : 불투명한 / 일회용 : 투명한 청색) 플라스틱 용기에 든 점안제

Composition:

이 약 1mL 중,브리모니딘타르타르산염,별첨규격(전과동),1.5,밀리그램/이 약 1mL 중,브리모니딘타르타르산염,별첨규격(전과동),1.5,밀리그램

Units in package:

0.4mL/관, 5mL/병

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[131]안과용제

Product summary:

기밀용기, 상온(15~25℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2018-08-23)/제품명칭변경 (2017-04-24)/용법용량변경 (2016-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-09)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/성상변경 (2011-07-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-07-25)

Authorization status:

신고

Authorization date:

2011-01-25

Patient Information leaflet

녹내장 치료제
분류번호:131
전문의약품
[ø료약° 및 그 분량\
1mL 중
주성분 : 브리모니딘타르타르산염(별규) 1.5mg
첨가제(보존제) : 벤잘코늄염화물(KP)
0.05mg
[성 상\
황색의 투명한 액이 불투명한 플라스틱 용기에 든
점안제
[효능·효과\
다음 질환의 안압 하강 : 개방각 녹내장, 고안압
[용ý·용량\
1회 1방울 1일 3회(8시간 간격) 점안한다.
· 다른 점안제와 같이 가능한 전신흡수를 줄이기
위해 1분동안 누낭을 내안각에 눌러줄
것(누점폐색)이 권장된다.
· 한 가지 이상의 점안제를 사용할 때에는 5~15분
간격을 두고 투여한다.
[사용상의 주의사항\
1. 다음 환자에는 투여하지 » 것.
1) 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) MAO억제제를 투여 받고 있는 환자
3) 노르아드레날린 전달에 영향을 주는 항우울제를
복용중인 환자
4) 신생아 및 2세 미만의 영아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 중증의 심혈관계 환자
2) 우울증, 뇌부전이나 관상동맥부전, 레이노드현상,
기립저혈압, 폐쇄혈전혈관염을 가진 환자
3) 간장애 환자(연구된 바 없다.)
4) 신장애 환자(연구된 바 없다.)
5) 2세 이상의 소아. 특히 2~7세 사이의 체중 20kg
이하의 소아는 졸음 증상의 높은 발생률때문에
신중히 투여하
여야 하고 가까이에서 관찰하여야 한다.
6) 지연형 안구 과민반응이 나타나는 환자
3. 이상반응
1) 알레르기 결막염, 결막충혈, 가려움 등이
투여환자의 10~20%에서 나타났다.
2) 작열감, 결막소포증, 고혈압, 구강건조, 시각장애,
안구 알레르기 반응 등이 투여환자의 약 5~9%에서
나타났다.
3) 알레르기반응, 무력증, 눈꺼풀염, 기관지염,
결막부종, 결막출혈, 결막염, 기침, 현기증,
소화불량, 호흡곤란, 눈물
흘림, 눈분비물, 안구건조, 안구자극감, 안구통증,
눈꺼풀부종, 눈꺼풀

Summary of Product characteristics

•
•
브리딘티점안액
0.15%(
브리모니딘타르타르산염
)(1
회용
),
브리딘티점안액
0.15%(
브리모니딘타르
타르산염
)
•
기본정보
•
성상
:
황색의 투명한 액이
(
다회용
:
불투명한
/
일회용
:
투명한 청색
)
플라스틱 용기에 든 점안제
•
모양
:
•
업체명
:
한림제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2011-01-25
•
품목기준코드
:
201100382
•
표준코드
:
8806453042206, 8806453042213, 8806453043425, 8806453043418,
8806453043401
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1mL
중
-
일회용
•
성분명
:
브리모니딘타르타르산염
•
분량
:
1.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1mL
중
-
다회용
•
성분명
:
브리모니딘타르타르산염
•
분량
:
1.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 질환의 안압 하강
:
개방각 녹내장
,
고안압
용법용량
* 0.15%
1
회
1
방울
1
일
3
회
(8
시간 간격
)
점안한다
.
·
다른 점안제와 같이 가능한 전신흡수를 줄이기 위해
1
분동안 누낭을 내안각에 눌러줄 것
(
누점
폐색
)
이 권장된다
.
·
한 가지 이상의 점안제를 사용할 때에는
5
～
15
분 간격을 두고 투여한다
.
단회 투여 용기는 개봉 후 즉시 사용하여야 하며
,
점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) MAO
억제제를 투여 받고 있는 환자
3)
노르아드레날린 전달에 영향을 주는 항우울제를
복용중인 환자
4)
신생아 및
2
세 미만의 영아
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)