부로마정(브롬헥신염산염)(수출명:메디솔본정,메디본정)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Available from:

영일제약(주)

Dosage:

이 약 1정(내수용: 90mg, 수출용1: 130mg, 수출용2: 120mg, 수출용3: 131.5mg) 중-내수용/이 약 1정(내수용: 90mg, 수출용1: 130mg, 수출용2: 120mg, 수출용3: 131.5mg) 중-수출

Pharmaceutical form:

내수용 : 백색의 원형 정제수출용1: 하늘색의 장방형 정제수출용2,3: 백색의 원형 정제

Composition:

이 약 1정(내수용: 90mg, 수출용1: 130mg, 수출용2: 120mg, 수출용3: 131.5mg) 중,브롬헥신염산염,KP,8,밀리그램/이 약 1정(내수용: 90mg, 수출용1: 130mg, 수출용2: 120mg, 수출용3: 131.5mg) 중,브롬헥신염산염,KP,8,밀리그램/이 약 1정(내수용: 90mg, 수출용1: 130mg, 수출용2: 120mg, 수출용3: 131.5mg) 중,브롬헥신염산염,KP,8,밀리그램/이 약 1정(내수용: 90mg, 수출용1: 130mg, 수출용2: 120mg, 수출용3: 131.5mg) 중,브롬헥신염산염,KP,8,밀리그램

Units in package:

자사포장단위

Prescription type:

일반의약품

Therapeutic area:

[222]진해거담제

Product summary:

기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-17)/효능효과변경 (2015-12-17)/용법용량변경 (2015-12-17)/성상변경 (2013-04-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-05-06)/제품명칭변경 (2011-05-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-11)/성상변경 (2003-08-22)/성상변경 (2003-05-30)/성상변경 (2003-05-29)/효능효과변경 (2000-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-02-03)/용법용량변경 (2000-02-03)/제품명칭변경 (1997-01-16)/성상변경 (1996-08-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-08-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-01-01)/용법용량변경 (1995-01-01)/효능효과변경 (1995-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-08-31)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1986-10-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1979-03-06)/용법용량변경 (1979-03-06)/효능효과변경 (1979-03-06)/제품명칭변경 (1975-07-12)

Authorization status:

신고

Authorization date:

1975-07-12

Summary of Product characteristics

                                •
•
부로마정
(
브롬헥신염산염
)(
수출명
:
메디솔본정
,
메디본정
)
•
기본정보
•
성상
:
내수용
:
백색의 원형 정제 수출용
1:
하늘색의 장방형 정제 수출용
2,3:
백색의 원형 정제
•
모양
:
•
업체명
:
영일제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[222]
진해거담제
•
허가일
:
1975-07-12
•
품목기준코드
:
197500388
•
표준코드
:
8806494010103, 8806494010110
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(
내수용
: 90mg,
수출용
1: 130mg,
수출용
2: 120mg,
수출용
3: 131.5mg)
중
-
내수용
•
성분명
:
브롬헥신염산염
•
분량
:
8
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
정
(
내수용
: 90mg,
수출용
1: 130mg,
수출용
2: 120mg,
수출용
3: 131.5mg)
중
-
수출용
3
•
성분명
:
브롬헥신염산염
•
분량
:
8
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
정
(
내수용
: 90mg,
수출용
1: 130mg,
수출용
2: 120mg,
수출용
3: 131.5mg)
중
-
수출용
2(
메디본정
)
•
성분명
:
브롬헥신염산염
•
분량
:
8
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
정
(
내수용
: 90mg,
수출용
1: 130mg,
수출용
2: 120mg,
수출용
3: 131.5mg)
중
-
수출용
1(
부로마정
)
•
성분명
:
브롬헥신염산염
•
분량
:
8
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 질환에서의 객담배출곤란
:
급
·
만성기관지염
용법용량
성인 및
14
세 이상
:
브롬헥신염산염으로서
1
회
8
~
16 mg
을
1
일
3
회 복용한다
6
세 이상
14
세 미만 소아
:
이 약으로서
1
회
4
~
8 mg
을
1
일
2
~
3
회 복용한다
2
세 이상
6
세 미만의 소아
:
이 약으로서
1
회
4 mg
을
1
일
1
~
2
회 복용한다
.
                                
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