보령일본뇌염백신주

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Available from:

(주)보령바이오파마

Dosage:

1바이알-1밀리리터 중/1바이알-0.5밀리리터 중

Pharmaceutical form:

불활화한 일본뇌염바이러스를 함유한 무색투명 또는 약간 백탁의 액상제제

Composition:

1바이알,불활화 일본뇌염바이러스(바이러스주명: Nakayama),별규,1,밀리리터/1바이알,불활화 일본뇌염바이러스(바이러스주명: Nakayama),별규,0.5,밀리리터

Units in package:

0.5 mL/바이알 × 자사포장단위1 mL/바이알 × 자사포장단위5 mL/바이알 × 자사포장단위10 mL/바이알 × 자사포장단위

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[631]백신류

Product summary:

2℃~8℃에서 냉장보관 제조일로부터 18개월(0.5 mL 및 1 mL), 제조일로부터 15개월(5 mL 및 10 mL) 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-08-14)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2011-03-10)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-03-20)/제품명칭변경 (2002-05-20)/효능효과변경 (1999-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-01-01)/용법용량변경 (1999-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-12-13)/용법용량변경 (1995-11-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-11-13)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1995-08-29)/용법용량변경 (1995-01-09)

Authorization status:

허가

Authorization date:

1991-09-12

Summary of Product characteristics

•
보령일본뇌염백신주
•
기본정보
•
성상
:
불활화한 일본뇌염바이러스를 함유한 무색투명 또는
약간 백탁의 액상제제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
보령바이오파마
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
1991-09-12
•
품목기준코드
:
199102737
•
표준코드
:
8806705000909, 8806705000916, 8806705000923, 8806705000930,
8806705001005,
8806705001012, 8806705001029, 8806705001036, 8806705001043,
8806705001104,
8806705001111, 8806705004914, 8806705004921, 8806705004907
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
- 0.5
밀리리터 중
•
성분명
:
불활화 일본뇌염바이러스
(
바이러스주명
: Nakayama)
•
분량
:
0.5
•
단위
:
밀리리터
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
바이알
- 1
밀리리터 중
•
성분명
:
불활화 일본뇌염바이러스
(
바이러스주명
: Nakayama)
•
분량
:
1
•
단위
:
밀리리터
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
일본뇌염의 예방
용법용량
기초접종
: 1mL
씩
1
～
2
주 간격으로
2
회 그리고
1
년후
1
회
1mL
를 피하주사한다
.
다만
, 3
세 미
만인 자는
0.5mL
씩 같은 방법으로 주사한다
.
추가접종
:
기초접종 후 만
6
세
,
만
12
세에
1
회
1mL
를 피하주사한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
접종 전에 피접종자에 대해서 문진 및 시진을 하고
필요하다고 인정되는 경우에는 청ㆍ타진 등
의 방법에 의해 건강상태를 조사하여 피접종자가
다음의 경우에는 접종하지 않는다
.
다만
,
피접
종자가 일본뇌염에 감염될 수 있고
,
또한 접종에 의해 현저한 장애를 초래할 우려가
없다고 인정
될 경우에는 접종할 수 있다
.
1)
발열이 있는 자 또는 현저한 영양장애자
2)
심혈관계�