밤부날시럽(밤부테롤염산염)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Available from:

(주)동구바이오제약

Dosage:

100mL 중

Pharmaceutical form:

딸기향이 있는 무색 또는 미황색의 시럽제

Composition:

100mL 중,밤부테롤염산염,EP,100,밀리그램

Units in package:

100mL, 500mL

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[229]기타의 호흡기관용약

Product summary:

기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-29)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/제품명칭변경 (2011-07-12)/성상변경 (2007-09-17)

Authorization status:

신고

Authorization date:

2004-02-27

Summary of Product characteristics

•
•
밤부날시럽
(
밤부테롤염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
딸기향이 있는 무색 또는 미황색의 시럽제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
동구바이오제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[229]
기타의 호흡기관용약
•
허가일
:
2004-02-27
•
품목기준코드
:
200401447
•
표준코드
:
8806573018501, 8806573018518
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
100mL
중
•
성분명
:
밤부테롤염산염
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
기관지천식
,
기관지연축을 수반하는 만성기관지염
,
폐기종 및 기타 폐질환
용법용량
성인 및
13
세 이상의 청소년
:
밤부테롤염산염으로서 보통
1
일
1
회
10 mg
을 취침 시 경구투여한
다
.
1
～
2
주 후에
20 mg
으로 증량할 수 있다
.
신장장애 환자
(GFR≤50 mL/min)
에서 초기 권장용량은
5 mg
으로 한다
.
6
～
12
세 소아
:
권장용량은
1
일
1
회
5 mg
취침 시 경구 투여한다
. 1
～
2
주 후에
10 mg
까지 증량
할 수 있다
.
2
～
5
세 소아
:
권장용량은
1
일
1
회
5 mg
취침 시 경구 투여한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약이나 이 약의 구성성분 또는 테르부탈린에
과민반응이나 그 병력이 있는 환자
2)
최근에 심장발작을 일으킨 환자
3)
판막하부 대동맥 협착증 환자
4)
부정맥을 동반하거나 동반하지 않는 빈맥환자
5) 2
세 미만 영아
6)
비대심장근육병 환자
(
근수축력 증강작용이 나타날 수 있다
.)
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
중증의 순환기질환 환자
(
예
,
허혈성 심장질환
,
중증 심부전 환자
)
2)
교감신경효능제에 감수성 증대의 위험이 있는 환자
(
예
,
적절한 처치를 받지 않은 갑상선기능
항진증 환자
)
3)
저