Country: South Korea
Language: Korean
Source: MFDS (식품 의약품 안전부)
삼성제약(주)
1바이알
백색 분말이 든 바이알제
1바이알,설박탐나트륨,KP,500,밀리그램/1바이알,암피실린나트륨,KP,1000,밀리그램
1바이알, 10바이알
전문의약품
[619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)
밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월
신고
1997-09-04
• • 박시린주 1.5 그램 ( 주사용설박탐나트륨 · 암피실린나트륨 )( 수출명 :BACRATAMinj.1.5g) • 기본정보 • 성상 : 백색 분말이 든 바이알제 • 모양 : • 업체명 : 삼성제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [619] 기타의 항생물질제제 ( 복합항생물질제제를 포함 ) • 허가일 : 1997-09-04 • 품목기준코드 : 199700454 • 표준코드 : 8806423009406, 8806423009413, 8806423009420 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 판매중단 및 회수 : 무균시험 부적합 • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 효능효과 ○ 유효균종 * 황색포도구균 , * 표피포도구균 , 폐렴연쇄구균 , 엔테로콕쿠스 파이칼리스 , 스트렙토콕쿠스 피오 게네스 ( 그룹 A- 베타용혈성 ), 스트렙토콕쿠스 비리단스 , * 인플루엔자균 , * 파라플루엔자균 * 모락셀 라 카타랄리스 , * 대장균 , * 클레브시엘라 , * 프로테우스 미라빌리스 , 프로테우스 불가리스 , 프로비 덴시아 레트게리 , 모르가넬라 모르가니 , 엔테로박터 , * 임균 , * 박테로이드 ( 박테로이디즈 프라질리 스 포함 ), 프로비덴시아 스투아르티 (* : 베타락타마제 생성균주 포함 ) ○ 적응증 - 상ㆍ하부 호흡기감염증 ( 중이염 , 후두개염 , 부비동염 포함 ) - 세균성폐렴 - 요로감염증 및 신우신염 - 복부내 감염증 ( 복막염 , 담낭염 , 자궁내막염 , 골반연조직염 포함 ) - 세균성 패혈증 - 피부 및 연조직감염증 - 뼈 및 관절감염증 - 임질 - 복부 및 부인과 외과 수술 후 감염방지 용법용량 * 주사방법 ㆍ정주 : 적어도 10 ~ 15 분이상 천천히 주사 , 주입액으로서 50 ~ 100mL 이상의 희석액으로 15 ~ 30 분이상 주입 . ㆍ근육주사 시는 깊게 주사한다 . 1. 성인 : 암피실린나트륨 및 설박탐나트륨의 혼합물로서 1 회 0.5 ~ 3g( 역가 ) 을 1 일 3 Read the complete document