바이에타펜주5마이크로그램(엑세나타이드)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Available from:

한국아스트라제네카(주)

Dosage:

이 약 1프리필드 펜(1.2mL) 당

Pharmaceutical form:

무색투명하며 눈에 보이는 이물이 없는 액이 충진된 주사침이 없는 프리필드 펜 주입기

Composition:

이 약 1프리필드 펜(1.2mL) 당 ,엑세나타이드,별규,0.30,밀리그램

Units in package:

1프리필드실린지(1.2mL)/박스

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[396]당뇨병용제

Product summary:

밀봉용기, 차광하여 냉장보관(2-8℃), 얼리지 말것 제조일로부터 36개월[개봉일로부터 30일(동결을 피하여 25℃ 이하)] 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-08-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-11-05)/용법용량변경 (2013-11-05)/효능효과변경 (2013-11-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-08-09)/효능효과변경 (2011-05-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-05-16)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-11-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-11-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-11-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-22)/용법용량변경 (2008-09-22)/효능효과변경 (2008-09-22)

Authorization status:

허가

Authorization date:

2008-05-22

Summary of Product characteristics

•
•
바이에타펜주
5
마이크로그램
(
엑세나타이드
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명하며 눈에 보이는 이물이 없는 액이 충진된
주사침이 없는 프리필드 펜 주입기
•
모양
:
•
업체명
:
한국아스트라제네카
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[396]
당뇨병용제
•
허가일
:
2008-05-22
•
품목기준코드
:
200805708
•
표준코드
:
8806507008707, 8806587005900, 8806708004805, 8806507008714,
8806708004812,
8806587005917
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
프리필드 펜
(1.2mL)
당
•
성분명
:
엑세나타이드
•
분량
:
0.30
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
이 약은 제
2
형 당뇨병 성인 환자에서 혈당조절을 위하여
식사요법 및 운동요법과 함께 보조치료
제로서 투여한다
.
1.
이 약은 단일요법으로 투여한다
.
2.
이 약은 아래의 요법으로 혈당조절효과가 불충분한
경우에 이 약과 병용 투여 한다
.
■
메트포르민 단독요법
,
■
설포닐우레아 단독요법
,
■
치아졸리딘디온 단독요법
,
■
메트포르민과 설포닐우레아의 병용요법
,
또는
■
메트포르민과 치아졸리딘디온의 병용요법
3.
기저인슐린
(
인슐린 단독 또는 메트포르민 병용
)
요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우
이 약과 병용투여한다
.
용법용량
이 약은 내약성을 향상시키기 위해 적어도
1
개월간
1
일
2
회
, 1
회 엑세나타이드
5
㎍으로 투여를
시작해야 한다
.
이 약의 용량은 이후 혈당 조절을 더욱 개선시키기
위해
1
일
2
회
, 1
회
10
㎍으로
증가시킬 수 있다
. 1
일
2
회
1
회
10
㎍보다 높은 용량은 권장되지 않는다
.
이 약은
1
회
5
㎍ 또는
10
㎍ 용량이 프리필드 펜으로 투약 가능하다
.
이 약은 아침