미레나20마이크로그람/일(레보노르게스트렐)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Available from:

바이엘코리아(주)

Dosage:

전과 동일

Pharmaceutical form:

불투명막에 감싸져 있는 흰색 또는 거의 흰색의 약물저장장치가 티몸체의 수직부분에 부착되어 있는 자궁내삽입시스템이다. 흰색 티몸체의 수직부분 끝에는 고리가 있으며 다른 쪽 끝에는 두 개의 팔이 있다. 갈색의 제거용 실이 고리에 연결

Composition:

전과 동일,레보노르게스트렐,USP,52,밀리그램

Units in package:

1세트

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[247]난포호르몬제 및 황체호르몬제

Product summary:

포장을 개봉하지 않은 상태로 습기와 직사광선을 피하여 30℃이하에서 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-10-27)/성상변경 (2017-10-27)/용법용량변경 (2017-10-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-08)/용법용량변경 (2013-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-09-16)/용법용량변경 (2012-01-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-03-04)

Authorization status:

신고

Authorization date:

2008-02-13

Summary of Product characteristics

•
•
미레나
20
마이크로그람
/
일
(
레보노르게스트렐
)
•
기본정보
•
성상
:
불투명막에 감싸져 있는 흰색 또는 거의 흰색의
약물저장장치가 티몸체의 수직부분에 부
착되어 있는 자궁내삽입시스템이다
.
흰색 티몸체의 수직부분 끝에는 고리가 있으며 다른
쪽 끝에는 두 개의 팔이 있다
.
갈색의 제거용 실이 고리에 연결되어 있다
.
•
모양
:
•
업체명
:
바이엘코리아
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[247]
난포호르몬제 및 황체호르몬제
•
허가일
:
2008-02-13
•
품목기준코드
:
200801711
•
표준코드
:
8806411006004, 8806411006011
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
전과 동일
•
성분명
:
레보노르게스트렐
•
분량
:
52
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
피임
,
월경과다증
,
월경곤란증
,
에스트로겐 대체요법시 프로게스틴의 국소적용
용법용량
이 약은 자궁강에 삽입되며 삽입 후
5
년간 유효하다
.
생체 내 방출율은 삽입 시 초기에 약
20μg/
일
(24
시간
)
이고
, 1
년 후 약
18μg/
일으로 감소되며
, 5
년
후
10μg/
일로 감소한다
.
레보노르게스트렐의 평균 생체 내 방출율은
5
년에 걸쳐 약
15μg/
일이다
.
이 약은 삽입 방법에 따라 삽입되었을 때
1
년 째 약
0.2%
의 피임실패율을 보이며
5
년 째에는 약
0.7%
의 누적 피임실패율을 보인다
.
삽입과 제거
/
교체
이 약은 오직 자궁내삽입시스템 삽입 경험이 있거나
이 약의 삽입 과정에 대한 훈련을 받은 의료
전문가에 의해서만 삽입되는 것이 권장된다
.
이 약은 월경시작
7
일 이내에 자궁 내에 삽입되며 월경 주기 중 어느
때라도 새로운 것으로 교체
될 수 있다
.
임신