미라펙스서방정0.375밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Available from:

한국베링거인겔하임(주)

Dosage:

1정(250mg) 중

Pharmaceutical form:

흰색 또는 밝은 회색의 양쪽이 볼록한 원형 서방성 정제

Composition:

1정(250mg) 중,프라미펙솔염산염일수화물,별규,0.375,밀리그램

Units in package:

100정(10정/PTP포장 x 10개)

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[119]기타의 중추신경용약

Product summary:

차광기밀용기, 실온(1-30℃) 및 건소 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-08-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-02-28)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-02-28)/제품명칭변경 (2013-02-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-12-15)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2011-06-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-03-30)/용법용량변경 (2011-03-30)/성상변경 (2011-03-09)

Authorization status:

허가

Authorization date:

2010-02-11

Patient Information leaflet

FILE INFORMATION
ISSUE DATE OF TD:
PPM SKU:
PPM SKU VERSION:
ISSUE DATE OF ARTWORK:
PRINT COLORS:
Pan Black
13/Feb/2012
003
P018043
12.01.2012
YES
YES
NO
YES
NO
YES
NO
YES
NO
NO
YES
YES
TD
PRINTFILE
MANDATORY IN
MAT. NO. PACK. SITE:
75833-03
LEGEND CASE VERSION:
P2E:
V3.0 01/JUN/2010 (please do not change or remove it)
651342 / 32514 ID
a = Batch No.
b = Expiry date
c = Manufacturing date
d = Price/Sample/Clinic
TECHNICAL COLORS
BI-Diecut-Legendcase
Free area
Gluepoints
TECHNICAL INFORMATION
Template name: TD-PI_595x270_85x55
Index: c
ADDITIONAL REQUIREMENTS OF PACKAGING SITE
Example
Technical information
Control Code Type: Laetus Code

Summary of Product characteristics

•
•
미라펙스서방정
0.375
밀리그램
(
프라미펙솔염산염일수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 밝은 회색의 양쪽이 볼록한 원형 서방성
정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
한국베링거인겔하임
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2010-02-11
•
품목기준코드
:
201001422
•
표준코드
:
8806535012608, 8806535012615, 8806535012622, 8806535012639
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 9mm
단축크기
: 9mm
두께
: 4.66mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(250mg)
중
•
성분명
:
프라미펙솔염산염일수화물
•
분량
:
0.375
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
(
프라미펙솔로서
0.26
밀리그램
)
•
비고
:
효능효과
특발성 파킨슨증
:
초기 파킨슨병 환자의 치료에 단독요법
,
레보도파와 병용한 진행된 파킨슨병 환자의
병용요법
용법용량
특발성파킨슨증
이 약은
1
일
1
회 같은 시간에 물과 함께 복용하되
,
씹거나 분할 또는 분쇄하지 않고 전체를 복용
한다
.
음식과 함께 또는 음식 없이 복용할 수 있다
.
복용을 잊었을 경우
,
이 약은 예정된 복용 시간 후
12
시간안에 복용해야 한다
. 12
시간이 지나면
,
잊은 복용은 빼고 다음 예정된 복용계획에 따라
복용해야 한다
.
1.
신기능 정상 환자
1)
개시요법
주
총
1
일 용량
(mg)
용량
(mg)
1
0.375
0.375
2
0.75
0.75
3
1.50
1.50
개시용량은
1
일 총
0.375mg/day
부터 점차 증량하되
,
증량의 빈도는
5-7
일 마다
1
회 정도로 하며
이 보다 더욱 빈번히 증량하지 않는다
.
참을 수 없는 이상반응이 나타나지 않는다면
,
최고 치료용
량까지 증량할 수 있다
.
임상시험을 통해 권장되는 증가량은 다음과 같다
.
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