명문염산부피바카인헤비주사0.5%(수출명: ALCAINE(Bupivacaine·HCl Heavy Inj 0.5%)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Active ingredient:

Bupivacaine Hydrochloride Hydrate

Available from:

Myungmoon Pharm. Co., Ltd.

ATC code:

N01BB01

INN (International Name):

Bupivacaine Hydrochloride Hydrate

Dosage:

1밀리리터중

Pharmaceutical form:

무색투명한 주사액을 담은 무색투명한 앰플

Composition:

첨가제 : 주사용수, 포도당, 수산화나트륨

Units in package:

1앰플(4mL)x5,10,50

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[121]국소마취제

Therapeutic indications:

(주사제 : 0.25%, 0.5%) 전달마취, 경막외마취 (주사제 : 0.75%) 외과수술시 요추 경막외 마취 (0.5% 부피바카인염산염포도당주사액) 수술(예 : 2-3시간이 소요되는 요로기계 및 하지 수술, 45-60분이 소요되는 복부수술)시 척추마취

Product summary:

용법용량 : (주사제 : 0.25%) ○ 성인 염산부피바카인으로 1회 최대용량은 체중 ㎏당 2㎎이며 다음을 참고로 하여 마취부위, 연령 및 전신상태 등에 따라 투여량을 결정한다. 1. 전달마취 1) 삼차신경 차단 : 이 약으로서 1-2㎖(염산부피바카인으로서 2.5-5㎎) 2) 성상신경절 차단 : 이 약으로서 5-10㎖(염산부피바카인으로서 12.5-25㎎) 3) 액와부 완신경총 차단 : 이 약으로서 20-30㎖(염산부피바카인으로서 50-75㎎) 4) 늑간신경 차단 : 각 신경에 대하여 이 약 5㎖ 이하(염산부피바카인으로서 12.5㎎ 이하) 5) 요부교감신경절블록 : 이 약으로서 5-10㎖(염산부피바카인으로서 12.5-25㎎) 2. 경막외마취 1) 지속경막외마취 : 최초 10㎖를 투여한 후 3-5-8㎖를 4-6시간 간격으로 투여하며, 투여 용량은 기대하는 진통효과에 대한 분절 수 및 환자의 연령에 따라 결정한다. 2) 선골마취 : 이 약으로서 15-30㎖(염산부피바카인으로서 37.5-75㎎) 작용시간의 연장을 기대하는 경우에는 에피네프린을 보통 1㎖당 0.005㎎(에피네프린 1 : 20만) 첨가한다. 연령, 마취영역, 부위, 조직, 증상, 체질, 전신상태에 따라 적절히 증감한다. (주사제 : 0.5%) ○ 성인 염산부피바카인으로 1회 최대용량은 체중 ㎏당 2㎎이며 ... 사용상의주의사항 : 1. 경고 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민증 환자 2) 쇽 상태 환자 3) 중추신경계 질환(수막염, 회백척수염, 종양, 두개강내 출혈 등) 환자 4) 주사부위 또는 그 주위에 염증 환자 5) 응고 장애 또는 항응고제를 투여중인 환자 6) 척추간협착증, 활동성 질환(척추염, 종양, 결핵) 또는 외상(척추골절) 환자 7) 패혈증 환자 8) 척수의 아급성 변성이 있는 악성빈혈 환자 3. 이상반응 1) 쇽 : 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 안면창백, 맥박 이상, 호흡 억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 인공호흡, 산소흡입, 수액, 탄산나트륨, 혈압상승제 투여, 적절한 체위 유지 등 적절한 처치를 한다. 2) 중추신경계 ① 진전, 경련 등의 중증의 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 디아제팜 또는 초단시간형바르비탈산 제제(치오펜탈나트륨) 투여 등 적절한 ...

Authorization status:

신고

Authorization date:

1995-12-13

Summary of Product characteristics

효능효과
(주사제:0.25%,0.5%)
전달마취,경막외마취
(주사제:0.75%)
외과수술시요추경막외마취
(0.5%부피바카인염산염포도당주사액)
수술(예:2-3시간이소요되는요로기계및하지수술,45-60분이소요되는복부수술)시척추마취
용법용량
(주사제:0.25%)
○성인
염산부피바카인으로1회최대용량은체중㎏당2㎎이며다음을참고로하여마취부위,연령및전신상태등에
따라투여량을결정한다.
1.전달마취
1)삼차신경차단:이약으로서1-2㎖(염산부피바카인으로서2.5-5㎎)
2)성상신경절차단:이약으로서5-10㎖(염산부피바카인으로서12.5-25㎎)
3)액와부완신경총차단:이약으로서20-30㎖(염산부피바카인으로서50-75㎎)
4)늑간신경차단:각신경에대하여이약5㎖이하(염산부피바카인으로서12.5㎎이하)
5)요부교감신경절블록:이약으로서5-10㎖(염산부피바카인으로서12.5-25㎎)
2.경막외마취
1)지속경막외마취:최초10㎖를투여한후3-5-8㎖를4-6시간간격으로투여하며,투여용량은기대하는
진통효과에대한분절수및환자의연령에따라결정한다.
2)선골마취:이약으로서15-30㎖(염산부피바카인으로서37.5-75㎎)
작용시간의연장을기대하는경우에는에피네프린을보통1㎖당0.005㎎(에피네프린1:20만)첨가한다.
연령,마취영역,부위,조직,증상,체질,전신상태에따라적절히증감한다.
(주사제:0.5%)
○성인
염산부피바카인으로1회최대용량은체중㎏당2㎎이며다음을참고로하여마취부위,연령및전신상태등에
따라투여량을결정한다.
1.전달마취
1)액와부상완신경총차단:이약으로서10-20㎖(염산부피바카인으로서50-100㎎)
1)액와부상완신경총차단:이약으로서10-20㎖(염산부피바카인으로서50-100㎎)
2)늑간신경차단:각신경당이약5㎖이하(염산부피바카인으로서25㎎이하)
2.경막외마취
1)경막외마취:이약으로서15-20㎖(75-100㎎)
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