리페딘정1밀리그램(리스페리돈)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Available from:

(주)다산제약

Dosage:

1정(200mg) 중

Pharmaceutical form:

장방형의 흰색 필름코팅정제

Composition:

1정(200mg) 중 ,리스페리돈,EP,1.0,밀리그램

Units in package:

30정/병, 200정/병

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[117]정신신경용제

Product summary:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 24개월

Authorization status:

허가

Authorization date:

2018-04-30

Summary of Product characteristics

•
리페딘정
1
밀리그램
(
리스페리돈
)
•
기본정보
•
성상
:
장방형의 흰색 필름코팅정제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
다산제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2018-04-30
•
품목기준코드
:
201801838
•
표준코드
:
8806786009013, 8806786009020, 8806786009006
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: DA030053
장축크기
: 11.7mm
단축크기
: 5.3mm
두께
: 3.3mm
분
할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(200mg)
중
•
성분명
:
리스페리돈
•
분량
:
1.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
정신분열병
2.
중등도에서 중증인 알츠하이머형 치매 환자의 초조
,
공격성 또는 정신병 증상의 단기치료
(6
주
까지
)
3.
양극성장애과 관련된 조증삽화의 치료를 위한
기분안정제의 부가요법
4.
파괴적 행동
(
공격성
,
충동성 및 자해적 행동
)
이 두드러지는 정신지체 또는 평균 이하의 지적
능력을 갖는 소아
,
청소년 및 성인의 행동장애
(conduct disorder)
와 기타 파탄적 행동장애
(disruptive behavior disorder)
의 치료
용법용량
1.
정신분열병
1)
성인
(1)
초기용량
:
리스페리돈으로서
1
회
1 mg
을
1
일
2
회 경구투여하고 서서히 증량한다
.
(2)
유지용량
: 1
회
1
3 mg
∼
을
1
일
2
회 투여한다
.
연령 증상에 따라 적절하게 증감한다
.
(3) 1
일
10 mg
이상 투여 시 저용량 투여 시에 비해 추가적인
효과는 관찰되지 않았고 추체외로증
상의 위험성을 증가시킬 수 있다
. 1
일
10 mg
이상은 개별 환자의 유익성이 위험성을 상회한다고
판단되는 경우에만 투여해야 한다
.
(4) 1
일
16 mg
이상 투여는 안전성이 확립되어 있지 않으므로
투여하지 않는다
.
(5)
추가적인 진정효�