리팩토과립(수출용)(수출명: RYMUCO-V Granule)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Active ingredient:

L-Isoleucine/L-Leucine/L-Valine

Available from:

Korea Arlico Pharm Co.,Ltd.

ATC code:

-

INN (International Name):

L-Isoleucine/L-Leucine/L-Valine

Dosage:

1포(4.7g) 중

Pharmaceutical form:

흰색의 제피를 한 과립제로 약간의 방향과 과립이 있다.

Composition:

첨가제 : 폴리에틸렌글리콜6000, L-멘톨, 백당, 히드록시프로필셀룰로오스

Units in package:

100 정(10 정/PTP X 10)

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[325]단백아미노산제제

Therapeutic indications:

식사 섭취량이 많음에도 불구하고 저알부민 혈증을 나타내는 대상부전성 간경변 환자의 저알부민 혈증의 개선

Product summary:

용법용량 : 일반적으로 성인에 1회 1포(4.74 g)를 1일 3회 식후 경구투여 한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 반드시 의사의 지시에 의하여 사용할 것. 2. 다음의 환자에게 투여하지 말 것. 선천성 분지쇄 아미노산 대사이상을 가진 환자 3. 이상반응 1) 소화기계 : 가끔 변비, 설사, 복만감, 복부불쾌감, 구역, 복통, 속쓰림, 식욕부진 등의 증상이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 보이는 경우에는 이 약의 투여량을 감량하거나 투여를 일시 중단한다. 2) 신장 : 때때로 BUN 상승, 혈중 크레아티닌 상승 등의 신기능 장애가 일어날 수 있다. 이러한 증상이 보이는 경우에는 이 약의 투여량을 감량하거나 투여를 일시중단한다. 3) 대사 : 때때로 혈중 암모니아치의 상승 등의 대사장애가 나타날 수 있다. 이러한 증상이 보이는 경우에는 이 약의 투여량을 감량하거나 투여를 일시중단 한다. 4) 간장 : 때때로 AST, ALT, 혈중 빌리루빈 상승이 관찰 될 수 있다. 5) 피부 : 때때로 발진, 가려움 등이 나타날 수 있다. 6) 기타 : 때때로 권태감, 부종(얼굴, 하지 등)이 나타날 수 있다. 4. 일반적 주의 1) 이 약의 적용 대상 환자는 혈청알부민치가 3.5 g/dL의 저알부민혈증을 보이고, 복수, 부종 또는 간성뇌증을 가지고 있으며, 과거에 병력이 있는 대상부전성 간경변환자 중, 식사섭취량이 충분함에도...

Authorization status:

신고

Authorization date:

2014-01-27

Summary of Product characteristics

효능효과
식사섭취량이많음에도불구하고저알부민혈증을나타내는대상부전성간경변환자의저알부민혈증의개
선
용법용량
일반적으로성인에1회1포(4.74g)를1일3회식후경구투여한다.
사용상의주의사항
1.경고
반드시의사의지시에의하여사용할것.
2.다음의환자에게투여하지말것.
선천성분지쇄아미노산대사이상을가진환자
3.이상반응
1)소화기계:가끔변비,설사,복만감,복부불쾌감,구역,복통,속쓰림,식욕부진등의증상이나타날수있다.
이러한증상이보이는경우에는이약의투여량을감량하거나투여를일시중단한다.
2)신장:때때로BUN상승,혈중크레아티닌상승등의신기능장애가일어날수있다.이러한증상이보이는
경우에는이약의투여량을감량하거나투여를일시중단한다.
3)대사:때때로혈중암모니아치의상승등의대사장애가나타날수있다.이러한증상이보이는경우에는이
약의투여량을감량하거나투여를일시중단한다.
4)간장:때때로AST,ALT,혈중빌리루빈상승이관찰될수있다.
5)피부:때때로발진,가려움등이나타날수있다.
6)기타:때때로권태감,부종(얼굴,하지등)이나타날수있다.
4.일반적주의
1)이약의적용대상환자는혈청알부민치가3.5g/dL의저알부민혈증을보이고,복수,부종또는간성뇌증을
가지고있으며,과거에병력이있는대상부전성간경변환자중,식사섭취량이충분함에도불구하고저알부민혈
증을보이는환자,또는당뇨병이나간성뇌증의합병등에총열량이나총단백(아미노산)양의제한이필요한환
자이다.
2)당뇨병이나간성뇌증의합병등이있고,또한충분한식사섭취가가능함에도불구하고,식사섭취량이부족
한경우에식사지도를한다.더욱이,간성뇌증의발현등이원인으로서식사섭취량이부족의경우에는열량과
단백질(아미노산)을함유하는약물을투여한다.
3)다�